利托那韦片（Paxlovid）是一种抗病毒药物，由奈玛特韦和利托那韦组成，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者和12岁及以上体重至少40kg的儿童患者，尤其是那些有进展为重度COVID-19风险的患者8。奈玛特韦是一种SARS-CoV-2的主要蛋白酶（Mpro）抑制剂，而利托那韦则作为奈玛特韦的药效增强剂，通过抑制CYP3A酶来减缓奈玛特韦的代谢，从而提高其在体内的浓度和疗效。 【适应症】 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患

Zymafluor维生素是一种德国生产的维生素D补充剂，主要用于预防儿童佝偻病（软骨病）和龋齿。它有两种常见的规格，D500和D1000，分别含有500单位和1000单位的维生素D。 【产品规格】 90粒(三个月的量) 【适用人群】 两周岁以上的宝宝，可以服用到乳牙换完为止 【产品功效】 每片含D3：0.025微克（对于维生素，1000ie表示0.025*1000=25ug（微克）维生素）人体内每日生理合成的钙三醇约1.0微克，氟化钠0.553毫克Eisenoxid铁172。 每盒为三个月用量，有日期提醒！方

FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血流感染 (BSI)。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血流感染 (BSI)。 FDA 突破性疗法认定确保 FDA 能够进行沟通和指导，以加快开发用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，并且初步临床证据表明该药物可能在临床显著终点上比现有疗

Resmetirom以品牌名称Rezdiffra出售，是一种用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎的药物。它是一种甲状腺激素受体 β (NR1A2) 激动剂。Resmetirom 于 2024 年 3 月在美国获准用于医疗用途。 【药品规格】 瑞斯美隆 60mg、80mg、100mg 【制造商】 马德里加尔制药公司 【作用机制】 Resmetirom 是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂。THR-β 是肝脏中 THR 的主要形式，刺激肝脏中的 THR-β 可降低肝内甘油三酯，而肝脏外甲状腺激素的作用（包括心脏和骨骼中的作用）主

Velmanase alfa以商品名Lamzede出售，是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物。Velmanase alfa 是一种重组人溶酶体 α-甘露糖苷酶。Velmanase alfa 于 2018 年 3 月在欧盟获准用于医疗用途，并于 2023 年 2 月在美国获准用于医疗用途。Velmanase alfa 是美国批准的首个用于治疗 α-甘露糖苷贮积症非中枢神经系统表现的酶替代疗法。美国食品药品监督管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。 【药品规格】 Velmanase alfa-tycv 10mg；每瓶；冻干粉，用于重构后静脉输注；不含防腐剂

Seladelpar以商品名Livdelzi出售，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。它以赖氨酸二水合物盐的形式使用。它是一种过氧化物酶体增殖激活受体 delta (PPARδ)受体激动剂。 【药品规格】 Seladelpar 10mg；胶囊 【药理类别】 过氧化物酶体增殖激活受体 (PPAR) 激动剂 【制造商】 吉利德科学公司 【作用机制】 seladelpar 对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者发挥治疗作用的机制尚不清楚。可能与治疗效果相关的药理活性包括通过激活 PPARδ 抑制胆汁酸合成，PPARδ

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）成人患者的曲鲁唑新药申请（NDA）。 Troriluzole 是谷氨酸调节剂利鲁唑的第三代前体药物。通过增加突触对谷氨酸的吸收，Troriluzole 有望改善 SCA 等神经退行性疾病中常见的谷氨酸失调。 该 NDA 得到了 BH4157-206-RWE 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06529146）的关键数据以及 BHV4157-201（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02960893）和 BHV4157-206（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03701399）研究的支

双氢睾酮外用凝胶（Andractim）是一种用于治疗多种与雄激素缺乏或相关疾病相关的症状的高效外用新药。双氢睾酮外用凝胶通过局部涂抹的方式给药，药物能够直接作用于皮肤及其下的组织。吸收后的双氢睾酮在局部组织中发挥上述生物学效应，包括促进精子生成、生殖器官发育、蛋白质合成等。 【适应症】 1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢，例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓，以及男性避孕。 2.睾酮凝胶

Epcoritamab-bysp是一种T细胞结合双特异性抗体，它结合T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B系细胞表面表达的CD20。在体外，epcoritamab-bysp激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，并诱导B细胞的溶解。 【存储】 储存在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。保存在原纸盒中，避免光照。 【适应症】 Epkinly适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过两个或更多系统治疗后的高级B细胞淋巴瘤。 【剂量和

抗D免疫球蛋白针剂（Rhophylac）是一种用于预防Rh血型不合引起的免疫反应的药物。它主要用于Rh阴性的个体，尤其是在他们接触到Rh阳性的血液成分（如红细胞）后，以防止母体产生抗Rh抗体，进而避免对未来Rh阳性胎儿的免疫攻击。此外，抗D免疫球蛋白也用于某些类型的免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的治疗。 【剂型和强度】 1500IU(300mcg)每2毫升单剂量，预填充即用型玻璃注射器。 【禁忌症】 ·对人类免疫球蛋白产品过敏或严重全身反应的病史。 ·IgA

Keytruda（pembrolizumab）是一种免疫疗法药物，可用于治疗至少 19 种不同类型的癌症，如黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌和一些结直肠癌。 (1) Keytruda 可以单独使用或与其他药物（包括化疗）一起使用，具体取决于癌症的具体类型。 Keytruda 的作用机制包括阻断 T 细胞上的 PD-1 蛋白，阻止其与癌细胞上的 PD-L1 相互作用。这种抑制作用“松开了”免疫系统的刹车，使 T 细胞能够更有效

Zelboraf 是一种干扰体内癌细胞生长和扩散的抗癌药物。Zelboraf 用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤（皮肤癌）。Zelboraf 还用于治疗埃尔德海姆-切斯特病（一种罕见的血癌）。 【适应症】 不可切除或转移黑色素瘤 【生产厂家】 Roche 【药品规格】 240mg/56片 【药品属性】 BRAF-V600E阳性突变转移性黑色素瘤 【药品简介】 威罗菲尼，是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶)，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗

Gepotidacin 是一种具有新颖作用机制的同类首创口服抗生素。 根据制造商葛兰素史克的新闻稿，FDA 已接受首创口服抗生素吉泊汀的新药申请 (NDA)。该药物具有新颖的作用机制，旨在治疗患有无并发症尿路感染(UTI)的女性和青春期女孩。 吉泊汀的 NDA 已获得 FDA 的优先审查，PDUFA 日期为 2025 年 3 月 26 日。 该申请得到了两项关键 3 期临床试验的数据支持：EAGLE-2 和 EAGLE-3（NCT04020341；NCT04187144）。这些研究在一组对呋喃妥因敏感的无并发症尿路感染女性（n=153

雷沙吉兰，以Azilect等品牌出售，是一种用于治疗帕金森病的药物。它可作为单一疗法治疗早期帕金森病症状，或作为晚期病例的辅助疗法。该药为口服药。雷沙吉兰于 2005 年在欧盟获准用于医疗用途，并于 2006 年在美国获准用于医疗用途，目前已有雷沙吉兰的仿制药。 【药品规格】 雷沙吉兰0.5毫克、1毫克；片剂。 【储存条件】 室温下储存，远离潮湿和高温。 【适应症】 帕金森病（PD） 【作用机制】 雷沙吉兰的确切作用机制尚不清楚。一种机制被

Xtandi 是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗某些前列腺癌。Xtandi 通过阻止雄激素（男性荷尔蒙）的作用，帮助控制癌症生长并减小肿瘤大小。 当前列腺癌不再对激素疗法或手术治疗有反应时，可使用 Xtandi。当前列腺癌已扩散到身体其他部位，并且对激素疗法或降低睾酮的手术治疗有反应时，也可使用 Xtandi。Xtandi 还可用于对激素疗法或降低睾酮的手术治疗有反应的癌症患者，他们的癌症尚未扩散到身体其他部位，但他们的癌症扩散到身体其他部位的风

美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其新药申请 (NDA)，用于治疗和长期维持治疗成人肢端肥大症的候选药物 paltusotine。如果获得批准，paltusotine 将成为首个也是唯一一个每日一次口服、选择性生长抑素受体 2 型非肽激动剂，可用于治疗成人肢端肥大症。 每日一次口服帕妥索汀的 NDA 申请包括 PATHFNDR-1 ( NCT04837040 ) 和 PATHFNDR-2 ( NCT05192382 ) 3 期临床试验的数据，这两项试验分别评估了帕妥索汀在接受过治疗和未接受过药物治疗的成人中的安全性和有效性。FDA 已

Agomab Therapeutics NV (“Agomab”) 宣布，该公司吸入式 ALK5 小分子抑制剂 AGMB-447 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的孤儿药资格。Agomab 正在第 1 阶段临床试验 (NCT06181370 ) 中评估 AGMB-447 作为特发性肺纤维化 (IPF) 的潜在治疗方法。 IPF 的特征是肺部僵硬，这是由于纤维化、疤痕状组织堆积导致的，从而导致呼吸困难。AGMB-447 旨在通过抑制肺部的激活素受体样激酶 (ALK5) 受体来阻断转化生长因子-β (TGF-β) 促纤维化信号传导。 一项双盲、随机、安慰剂对

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 rezpegaldesleukin 快速通道资格，用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的成人和 12 岁及以上的儿童患者，这些患者的病情无法通过局部处方疗法得到充分控制，或不宜采用局部处方疗法。 关于 REZOLVE-AD REZOLVE-AD ( NCT06136741 ) 研究招募了 398 名中度至重度特应性皮炎患者，这些患者之前未接受过生物制剂或 JAK 抑制剂治疗。患者随机接受三种不同剂量的 rezpegaldesleukin 和安慰剂治疗，为期 16 周。在此之后，达到湿疹面积和

决奈达隆的商品名为Multaq ，是赛诺菲安万特公司开发的III 类抗心律失常药物。该药物于 2009 年 7 月获美国食品药品管理局(FDA)批准。除了用于治疗心律失常外，它还被推荐作为胺碘酮的替代品，用于治疗心房颤动和心房扑动，适用于心脏已恢复正常节律或接受药物治疗或电击治疗，即直流电复律(DCCV) 以维持正常节律的患者。 【药品规格】 决奈达隆 400 毫克；片剂。 【贮藏】 常温下避光贮藏。 【生产厂家】 法国赛诺菲-安万特制药集团 【功能与主治

Concerta 是一种中枢神经系统兴奋剂处方药。它会影响大脑和神经中的化学物质，导致过度活跃和冲动控制。Concerta 缓释片用于治疗6 岁及以上儿童、青少年以及 65 岁以下成年人的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) Concerta 应该作为 ADHD 整体治疗方案的一部分，该治疗方案可能包括咨询或其他疗法。 【关于 Concerta】 哌甲酯（INN：methylphenidate），商品名利他林（Ritalin）或缓释锭商品名专注达（Concerta），是一种中枢神经系统兴奋剂。其结构和药理与安非他命、可

马法兰适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。 马法兰单独应用或与其他药物合用，对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。 马法兰对部分真性红细胞增多症病人有效。马法兰亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。 【适应症】 骨髓瘤 卵巢腺癌 乳腺癌 【生产厂家】 英国葛兰素史克公司 【药品规格】 2mg*25粒 【用法用量】 因为马法兰具有骨髓抑制作用，故在治疗期间，必需频繁监测血象(血细胞计数)，必要时暂缓用药或调整剂量(参见注意事项)。 成人

2024年6月26日，FDA批准恩替芬特林（Ohtuvayre）用于治疗COPD。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见、可预防和可治疗的疾病，其特征是导致进行性气流阻塞的慢性呼吸道症状。目前临床指南推荐的 COPD 治疗包括支气管扩张剂、长效毒蕈碱拮抗剂、长效 β 受体激动剂和吸入皮质类固醇。 2024 年 6 月 26 日，FDA 批准恩替芬碱 (Ohtuvayre) 用于治疗 COPD。恩替芬碱以其新颖的机制而著称，它可抑制磷酸二酯酶 3 和磷酸二酯酶 4 酶，从而产生各种下游信号传导效应，理

抗RHD免疫球蛋白（RHO immune）是最早，并且至今仍在使用的预防Rh新生儿溶血病（HDN）的Rho(D)免疫球蛋白。在1968年前，RHO IMMUNE被引进之前，新生儿Rh溶血病是导致婴儿死亡的一个主要原因，该疾病导致美国每年将近10，000新生儿死亡。自从1968年引进了免疫球蛋白的产品，新生儿溶血病的发生率在大部分发达国家基本得到消除。 【型号与规格】 300ug(1500IU)/120ug(600IU 产后配套) 【用法与用量】 注射剂(粉针剂)，请在医生指导下使用。 肌肉注射RhD免疫球蛋白,

FDA已接受了glofitamab（Columvi）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）用于治疗复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的补充生物制品许可申请。 罗氏公司 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司的补充生物制品许可申请 (sBLA)，该申请将 Columvi® (glofitamab) 与吉西他滨和奥沙利铂 (GemOx) 联合用于治疗复发或难治性 (R/R) 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，这些患者之前至少接受过一线治疗，并且不适合进行自体干细胞移

Eteplirsen（商品名Exondys 51）是一种药物，用于治疗（但不能治愈）由特定突变引起的某些类型的杜氏肌营养不良症(DMD)。Eteplirsen 仅针对特定突变，可用于治疗约 14% 的 DMD 病例。Eteplirsen 是一种反义疗法。 【药品规格】 Eteplirsen 50mg/mL；每瓶；稀释后用于静脉输液的溶液；不含防腐剂。 【药理类别】 反义寡核苷酸。 【制造商】 萨雷普塔治疗公司 【作用机制】 Eteplirsen 旨在与肌营养不良蛋白前 mRNA 的外显子 51 结合，从而导致在具有可进行外显子 51 跳跃

伊匹木单抗（Ipilimumab）的商品名是Yervoy，是一种单克隆抗体药物，通过靶向CTLA-4（一种下调免疫系统的蛋白质受体） 来激活免疫系统。 【药品规格】 200mg/40ml50mg/10ml 【生产厂家】 美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb） 【适应症】 1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。 2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除)的辅助治疗。 3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期

Varipulse 平台包括单设备工作流程，对透视检查的要求极低甚至为零，具有实时成像和阵发性心房颤动病变标记等功能。 FDA 已批准强生公司 (J&J) 的 Varipulse 脉冲场消融 (PFA) 平台用于治疗药物抵抗性阵发性心房颤动 (AFib)。强生公司称，该平台包括使用 CARTO 3 系统的 PFA 治疗、一种单设备工作流程，几乎不需要荧光透视检查，实时成像和病变标记有助于提高消融准确性和长期疗效。该批准得到了 admIRE 研究的支持，该研究显示手术成功率为 100% 。 蒙蒂

香港登越药业，全称香港登越药业有限公司，外文名称为Hong Kong Dengyue Pharmaceutical Limited。 香港登越药业是香港卫生署持证的医药进出口批发企业，牌照号码: 48/2A/2024，受香港政府法律严格管制。 我司所有产品受香港政府卫生署和司法监控，所有流程都在政府监控下，专业高效。 我司已正式获取香港药品进出口专项许可，各项资质完备，流程合规，秉持诚信与专业原则，致力于满足多元化医药市场需求。我们的服务覆盖全品类医药产品，包括但不限

FDA 已授予 Gradalis 的个性化研究细胞免疫疗法Vigil® (Gemogenovatucel-T) 再生医学先进疗法 (RMAT) 称号，该称号基于正在进行的 2b 期 VITAL 试验的良好临床结果。 Vigil 正在开发作为一种维持治疗，适用于新诊断的晚期 IIIb/IV 期卵巢癌女性，这些女性具有同源重组能力 (HRP)、高克隆性肿瘤突变负担 (cTMB-H) 并且在减瘤手术和一线铂类双药化疗后完全缓解。这一认可凸显了 Vigil 在满足该患者群体关键未满足需求方面的潜在价值。 正在进行的2b 期 VITAL 试验(NCT02346747

Marstacimab 的商品名为Hympavzi，是一种单克隆抗体药物，用于治疗血友病 A和血友病 B。它是一种组织因子途径抑制剂 (TFPI) 拮抗剂。由辉瑞公司开发。 Marstacimab 是一种新型药物，它不是取代凝血因子，而是通过减少天然存在的抗凝蛋白（称为组织因子途径抑制剂）的数量，从而降低其活性来发挥作用。这会增加凝血酶（一种对血液凝固至关重要的酶）的产生量。预计这会减少或预防出血发作的频率。 【药品规格】 Marstacimab-hncq 有以下剂型和强度： 注射

此项突破性成就的认定基于 II 期临床试验数据，该数据表明 ATX101 在全膝关节置换术后可持续缓解疼痛长达四周。 FDA 已授予 Allay Therapeutics 公司的 ATX101 突破性疗法认定 (BTD)，这是一款用于治疗成人全膝关节置换术 (TKA) 后术后疼痛的试验产品。据该公司称，该认定基于 II 期临床试验的结果，该试验发现 ATX101 可在术后长达四周的时间内持续缓解疼痛，在减少阿片类药物使用、阿片类药物相关不良反应 (AE) 以及提高患者满意度和康复率方面超越了标准

Evenity（romosozumab）注射剂是一种治疗绝经后女性骨质疏松症的药物，有助于降低骨折风险。Evenity 注射剂有助于产生新骨并减缓骨质流失，增加骨矿物质密度并降低脊柱骨折风险。Evenity 每月皮下注射两次，持续 12 个月。 Evenity 注射剂是一种硬化蛋白抑制剂，其作用原理是阻断硬化蛋白，硬化蛋白是一种减少骨骼形成的小蛋白。当 Evenity 阻断硬化蛋白时，它会增加骨骼的生成量，减少骨骼的分解量，从而增加骨密度。 【适用病症】 绝经后骨质疏松症

Tecfidera（富马酸二甲酯）用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，帮助您减少复发、延缓残疾进展并减缓脑病变发展。Tecfidera 可能有助于延缓复发型 MS 的进展，但无法治愈。Tecfidera 是一种缓释胶囊，每天服用两次，有 120 毫克或 240 毫克富马酸二甲酯可供选择。 【药品规格】 富马酸二甲酯 120 毫克、240 毫克；del-rel 胶囊。 【制造商】 百健（Biogen） 【贮藏】 储存在15°C至30°C的阴凉干燥环境中，避免阳光直射，储存在原装容器中。 【适应症】 多发性硬化

FDA 已授予 Shigella4V (S4V) 快速通道资格，这是世界上临床最先进的四价生物共轭志贺氏菌病候选疫苗，Valneva 从 LimmaTech 获得了该疫苗的全球独家许可。 专业疫苗公司Valneva SE （纳斯达克股票代码：VALN；巴黎泛欧交易所代码：VLA）和临床阶段生物技术公司LimmaTech Biologics AG致力于开发用于预防危及生命疾病的疫苗，宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Shigella4V (S4V) 快速通道资格，这是世界上临床最先进的四价生物共轭志贺氏菌病候选疫苗，Valneva

B淋巴细胞刺激物特异性抑制单克隆抗体Benlysta是50多年来首个也是唯一一个被美国FDA批准用于系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的生物制剂。近日，FDA批准Benlysta自我注射器用于治疗系统性红斑狼疮儿童，该批准意味着儿童患者现在可以在家接受治疗。此前，患有这种疾病的儿科群体仅被批准接受Benlysta静脉注射制剂，只能在医院或诊所用药。 据葛兰素史克昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Benlysta(belimumab，贝利尤单抗)用于使用200mg自我注射器皮下

Olipudase alfa的商品名为Xenpozyme，是一种用于治疗A/B 型或 B 型酸性鞘磷脂酶缺乏症的非中枢神经系统 (CNS) 表现的药物。 酸性鞘磷脂酶缺乏症在历史上被称为尼曼匹克病A 型 (NPD A) 和 B 型 (NPD B)，是一种遗传性疾病。它属于代谢性疾病大家族，称为溶酶体贮积症，其中脂肪积聚在分解营养物质和其他物质的人体细胞部分内。这会影响细胞的工作方式并导致细胞死亡，从而影响组织和器官的正常功能。酸性鞘磷脂酶缺乏症严重使人衰弱并危及生命，因为脂肪

Repotrectinib以商品名Augtyro出售，是一种用于治疗非小细胞肺癌的抗癌药物。该药为口服剂型。Repotrectinib 是原癌基因酪氨酸蛋白激酶 ROS1 ( ROS1 ) 和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK) TRKA、TRKB 和 TRKC的抑制剂。Repotrectinib 于 2023 年 11 月在美国获批用于医疗用途。 【药品规格】 Repotrectinib 40mg；胶囊 【制造商】 百时美施贵宝 【作用机制】 Repotrectinib 是原癌基因酪氨酸蛋白激酶 ROS1 (ROS1) 和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) TRKA、TRKB 和 TRKC 的抑制剂。包含 ROS1 结

【生产企业】 Genzyme Corporation 公司 【规格】 1.2ml:24mg； 【商标】 MOZOBIL 【中文商标】 释倍灵 【药品通用名】 普乐沙福注射液 【英文名称】 Plerixafor Injection 【有效期】 36个月 【贮藏】 25°C保存，可允许温度范围15-30°C。 【适应症】 普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。 【药物过量】 根据有限的数据，高于推荐剂量0.24 mg/kg皮下注射时，胃肠道疾病

Sotyktu是一种首创的、口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。Sotyktu具有一种新的作用机制，将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。 【贮藏】 于20°C到25°C储存，允许的偏移范围为15℃至30℃。 【适应症】 Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。 【使用限制】 Sotyktu不建议与其他有效的免疫抑制剂

【贮藏】 储存在20℃至25℃下;允许偏差在15℃至30℃之间。不要冷藏，在原容器中储存和分配。 【适应症】 Joenja适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)综合征(APDS)。 【推荐剂量和给药方法】 一、用Joenja治疗前的测试 在开始Joenja治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。 二、推荐剂量和给药 12岁及以上体重大于或等于45kg的成人和儿童患者的Joenja推荐剂量为70mg，每天口服两次，间隔约12小时，可以随餐或不随餐。体

达比加群用于治疗已注射血液稀释剂 5 至 10 天的成人体内深部血栓（深静脉血栓形成，DVT）和肺部血栓（肺栓塞，PE）。 【适用病症】 血栓 【生产厂家】 德国Boehringer Ingelheim 【药品规格】 75mg*30粒 【适应症】 pradaxa一种直接凝血酶抑制剂，适用于在有非瓣膜性房颤患者中减低卒中和全身性栓塞风险。 【规格】 本品为胶囊装，规格为110mg，每盒60粒。 【服用方法】 一、成人： (1) 整粒吞服。非瓣膜性 AF：CrCl>30mL/min：150mg，每日两次。 严重肾功能不

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 EMBLAVEO™（氨曲南和阿维巴坦），作为首个也是唯一一个固定剂量、静脉注射、单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素。该药物获批与甲硝唑联合使用，用于治疗复杂性腹腔内感染 (cIAI)，包括由以下易感革兰氏阴性微生物引起的感染，且治疗选择有限或没有其他选择的患者：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合体、弗氏柠檬酸杆菌复合体和粘质沙雷氏菌。 该适应症的批准基于 EMBLAVEO 有限

Jardiance（恩格列净）是一种经 FDA 批准的药片，用于帮助控制2 型糖尿病患者的血糖水平，也用于降低患有心力衰竭或心血管疾病的 2 型糖尿病成年人患心血管疾病的风险。Jardiance 通过帮助肾脏增加排入尿液的葡萄糖量来降低血糖水平 (HbA1c)。当处方 Jardiance 用于 2 型糖尿病时，应结合饮食和运动使用。 【适用病症】 2型糖尿病成人患者的治疗 【生产厂家】 印度Boehringer 【药品规格】 10mg*90s 【作用机制】 恩格列净通过抑制 SGLT2 来减少肾脏对滤过葡萄

Pacritinib，商品名为Vonjo，是一种用于治疗骨髓纤维化的抗癌药物。它是一种大环蛋白激酶抑制剂。它主要抑制Janus 激酶 2 (JAK2) 和Fms 样酪氨酸激酶 3\CD135 (FLT3)。 【适用病症】 骨髓纤维化 【生产厂家】 美国CMP Pharma公司 【药品规格】 100mg*120粒 【适应症】 适用于血小板计数低于50 × 109L的成人中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的治疗 该适应症是基于脾体积缩小的加速批准，该适应症的继续批准可能取决

基于 3 期 ADRIATIC 研究的数据，durvalumab 的批准为局限期小细胞肺癌患者提供了新的治疗标准。 美国食品药品监督管理局批准 durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成人患者。 该批准得到了第 3 阶段 ADRIATIC 试验数据的支持，研究结果在2024 年美国临床肿瘤学会年会的全体会议上进行了公布。 “我认为这为局限期小细胞肺癌的治疗建立了新的护理标准。也就是说，化疗和放疗应继续作

恩塞芬汀（Ensifentrine，商品名：Ohtuvayre等）是一种新型的、吸入式的、长效的、选择性磷酸二酯酶3和4（PDE3/4）抑制剂，主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。恩塞芬汀通过同时抑制PDE3和PDE4，能够提供独特的支气管扩张、抗炎和镇痛作用，从而改善患者的呼吸功能和生活质量。 【适应症】 Ohtuvayre是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。 【剂量和用法】 • 推荐剂量：

根据 Regeneron 的新闻稿，Sarilumab（Kevzara；Regeneron 和 Sanofi）已获得 FDA 批准，用于治疗体重 63 公斤（138.891 磅）或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 。 患有 pJIA 的人可能会出现关节疼痛、僵硬和肿胀，这会限制活动并增加日常生活的挑战。这种疾病除了因慢性关节炎导致生长发育迟缓外，还会导致永久性关节损伤的风险增加。 医学博士、哲学博士乔治·D·扬科普洛斯在一份声明中表示：“多关节型幼年特发性关节炎是一种让儿童痛苦不已

FDA 授予 ABO-101 孤儿药和罕见儿科疾病称号，用于治疗原发性高草酸尿症 1 型 (PH1)。该称号是在 2024 年 12 月批准基因编辑疗法的新药临床试验申请之后获得的。 Arbor Biotechnologies 首席医疗官 Dan Ory 医学博士在新闻稿中表示：“ABO-101 获得 FDA 罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，可用于治疗 PH1，这凸显了对新型治疗方案的迫切需求。”“随着 Arbor 启动 redePHinephase 1/2 临床研究，ABO-101 进入临床，这些资格认定增强了 ABO-101 作为 PH1 的一流基因编辑疗法提供持

DAYBUE 是加拿大首个也是唯一一个获批用于治疗雷特综合征（一种罕见的神经发育障碍）的疗法。 加拿大卫生部已根据优先审查程序批准 DAYBUE™ (trofinetide) 上市，用于治疗成人和两岁以上儿童患者的雷特综合征。DAYBUE 的合规通知授权使其成为加拿大首个也是唯一一个获准用于治疗雷特综合征的药物。 雷特综合征是一种罕见、复杂的神经发育障碍，主要影响女性，患者在出生后两年内发育正常，但随后出现显著退化。在加拿大，雷特综合征的患病人数