DB-1311（BNT324）是映恩生物开发的一款基于拓扑异构酶I抑制剂的新一代ADC候选药物，靶向免疫检查点蛋白B7-H3。跨膜糖蛋白B7-H3在抗肿瘤免疫反应和肿瘤微环境的形成中发挥着关键作用。它在很多实体瘤中过度表达，在健康组织中表达有限，与疾病进展和预后极差有关。临床前研究显示，DB-1311在多种实体瘤模型中表现出抗肿瘤活性，且在临床前安全评估中展现出良好的安全性和良好的药代动力学特征。此前，2024年6月，DB-1311获美FDA授予快速通道资格，

肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，是全球第六大常见癌症和第三大死亡原因。FGF19~FGFR4信号通路失调约占HCC的30%，并在驱动HCC肿瘤发生中发挥关键作用。 ABSK-011（通用名：Irpagratinib/依帕戈替尼）是一款口服、强效、高选择性的FGFR4小分子抑制剂，临床前研究显示该化合物对FGFR4受体过度激活的肿瘤有强效的抑制作用。研究表明，全球肝细胞癌患者中约有30%存在FGF19/FGFR4过表达的情况，FGFR4信号通路是肝细胞癌分子靶向治疗开发的一个很有前景的靶

肺癌是国内外发病率和死亡率较高的一种恶性肿瘤。影像学检查对于肺部肿瘤的检测及诊疗至关重要。 PET-CT是正电子发射断层扫描（PET）和计算机断层扫描（CT）相结合的高端医学影像技术。它通过向体内注射带有放射性标记的药物（如氟-18脱氧葡萄糖，FDG），利用肿瘤细胞等异常细胞对葡萄糖的高摄取特性，精准定位病变部位，并通过CT扫描提供详细的解剖结构信息，实现了代谢功能显像与解剖结构显像的完美结合。与传统的影像学检查相比，PET-CT

JFAN-1001是由浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研发的具有自主知识产权的第三代EGFR受体激酶抑制剂小分子口服1类新药，对EGFR T790M/EGFR WT有较好选择性，其作用机理与AZD9291（奥希替尼）相当，作用特点类似，副作用或毒性较低。 研究药物：JFAN-1001甲磺酸盐胶囊（I/II期） 登记号：CTR20251815 试验类型：单臂试验 适应症：局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（一二线） 申办方：浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 用药周期 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊的1）规格：100mg

肝硬化是一种常见的进行性组织损伤肝病，长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病均可导致肝硬化的发生。肝硬化致使肝脏正常组织结构被破坏、肝功能丧失、衍生纤维化瘢痕。肝硬化居全球常见致死病因第11位，年死亡人数高达100万，男性多于女性。我国肝病患者人数约有3亿，肝硬化死亡人数占全球肝硬化死亡人数的11％。迄今为止临床上尚缺乏特异有效的抗肝纤维化药物。 康德赛巨噬细胞注射液CUD005是基于患者自身免疫细胞，使

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病，约占银屑病的80%~90%，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病目前尚不能根治，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担。 TQH3906是一种由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的I类新药，属于靶向TYK2变构抑制剂。该药通过与TYK2的JH2假激

DZD8586是迪哲医药自主研发的一款可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）细胞的生长。截至2022年末，DZD8586已完成在美国开展的健康受试者I期临床试验，同时针对复发难治性（r/r）B细胞B-NHL的全球多中心I/II临床试验正在积极推进中，初步结果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的药代动力学（PK）特征、安全性和抗肿瘤活性。 2023年12月，在

BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物，一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；另一方面，BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素ED04（拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成，并破坏DNA结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。 2024年7月，国际顶级杂志《柳叶刀肿瘤》（The Lancet Onco

BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制剂，相关研究表明，抑制PARP7能够恢复干扰素型号通路，激活固有免疫途径STING通路，上调磷酸化的STAT1，从而抑制肿瘤的生长。据百裕公告，在临床前研究中，BY101921展现了出色的抗肿瘤疗效和安全性，具有成为同靶点BIC药物的潜质。 特瑞普利单抗作为我国自主研发的首个PD-1单抗，已在黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多种癌症的治疗中获批多个适应症。大量研究证实，其能通过阻断PD-1与PD-L1的

C-CAR031是一种磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）靶向的装甲型自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。通过靶向GPC3高特异性结合肿瘤细胞（肝癌/肺癌等实体瘤中GPC3均有较高的表达），同时搭载TGFβ信号通路阻断"分子盾"，有效抵御肿瘤微环境免疫抑制。西比曼生物在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了的C-CAR031首次人体研究者发起的临床研究（IIT）的临床数据，显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌（HCC）患者中（先前接受过1-6线治疗）中可

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种与睡眠相关的呼吸障碍，其特征是睡眠时患者上呼吸道完全或部分塌陷，导致呼吸暂停或呼吸不足，并可能导致血氧饱和度降低和/或患者从睡眠中醒来。阻塞性睡眠呼吸暂停会导致严重的心脏代谢并发症，包括高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动和2型糖尿病等。 IBI362（玛仕度肽）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5~2.0%，其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。它被分为非节段性白癜风（NSV）【包括散发型、泛发型、面颈型、肢端型和黏膜型】和节段性白癜风（SV）【通常指沿某一皮神经节段分布（完全或部分匹配皮肤节段）的单纯不对称白癜风】两大类，其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的I类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，对T

TQB2825为抗CD3和CD20双特异性全人源化抗体，拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。TQB2825通过特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞以诱导肿瘤细胞杀伤。 体内药效学研究结果显示，TQB2825能够抑制外周血单个核细胞（PBMC）肿瘤细胞混合共同接种的小鼠皮下移植瘤生长，展现出抗肿瘤活性。为研究TQB2825用于CD20阳性血液肿瘤受试者的安全性和初步疗效，TQB2825在国内开展了首个临床试验（TQB2825-I-01），其部分研究数

HLX17为复宏汉霖自主开发的帕博利珠单抗生物类似药（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）。经药学比对，临床前药理学、药效学、药代动力学和免疫原性研究证明，HLX17与原研帕博利珠单抗相似。 通过与T细胞上的PD-1受体结合，HLX17能够阻断PD-1与肿瘤细胞上的PD-L1、PD-L2间的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制，包括抗肿瘤免疫应答，从而恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤能力，使肿瘤细胞凋亡。 研究药物：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX17

2025年4月28日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司官网报告了Beamion LUNG-1试验的新研究结果，该试验评估了HER2抑制剂Zongertinib（通用名：宗格替尼；代号：BI 1810631）在先前治疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。这些数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会的官方新闻节目中得到了重点报道，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 此前，2025年1月，勃林格殷格翰宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交肺癌创新

近年来，干细胞疗法在多种慢性疾病的治疗中展现出显著潜力。目前已有大量临床研究数据支持其在糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病等领域的应用。其中，干细胞疗法治疗糖尿病已有较为丰富的临床依据和案例数据，显示其在改善血糖控制、减少胰岛素依赖等方面具有潜力。 干细胞疗法治疗糖尿病的临床依据 干细胞治疗糖尿病的基本原理是通过引入健康的干细胞，修复或替代受损的胰岛β细胞，恢复胰岛素的分泌功能。干细胞可以分化成各种

2025年4月25日至30日期间，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国芝加哥召开。在该会议上，专注于开发RAS成瘾癌症靶向疗法的临床阶段肿瘤学公司Revolution Medicines公布了其KRAS G12D抑制剂RMC-9805（Zoldonrasib）单药治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期RMC-9805-001试验（NCT06040541）的新研究结果。 KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基

化疗所致血小板减少症（CIT）是急性白血病患者常见的治疗并发症之一，其增加了患者的出血风险，并影响治疗效果，是患者治疗后常见的致死原因。 再生障碍性贫血是一种罕见且严重的骨髓疾病，是一种以低细胞骨髓和外周全血细胞减少为主要表现的综合症。再生障碍性贫血的发病率出现在生命的两个极端，即 10 至 25 岁的患者和 60岁以上的患者。 诱导多能干细胞（iPSC）是指一类由体细胞通过导入特定转录因子或者小分子化合物等方式使细胞命运

根据国际糖尿病联盟数据，我国目前约有1.4亿糖尿病患者。而《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）中流行病学调查数据同时显示，我国的糖尿病患病率已高达11.2%，其中糖尿病视网膜病变（DR）在糖尿病中的患病率约30%。 糖宁通络片是贵州百灵在长期深度研究民族医药宝库过程中，研发的用于治疗II型糖尿病及并发症的中药类新药。药效学研究结果显示，糖宁通络能够显著降低糖化血红蛋白水平，有效逆转糖尿病眼底病变，延缓和降低DR，改善胰岛素

明哥（化名）是我们一位社群老朋友，他是一名肝癌患者家属，自己非常关注新药研究进展，本着分享新药资讯的初衷，他推荐了许多病友添加我们咨询新药临床。这些添加我们的病友中，有很大一部分目前是不符合临床项目的要求的。 那么，问题来了，如何初步判断一个患者目前是否适合参加临床试验呢？我们按照判断简易的顺序给大家逐一说明。 1、患者目前身体状态是否良好？是否可以独立爬三层楼梯？ 患者如果可以独立爬三层楼梯，基本可

重组抗CD19m-CD3抗体注射液（A-319）是抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子。可以同时结合CD19和CD3，两者都是通过激活并召集杀伤性T细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。 研究药物：重组抗CD19m-CD3抗体注射液（A-319）（I期） 登记号：CTR20190205 试验类型：单臂试验 适应症：难治或者复发B细胞淋巴瘤（二线及以上） 申办方：健能隆医药技术（上海）有限公司 用药周期 重组抗CD19m-CD3 抗体注射液（A-319）的用法用量：注射剂，规格为0.1mg/0.5mL/支；静脉滴注。每个疗程

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。 临床前研究表明，HLX

2025年4月24日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）的补充新药申请（sNDA），用于治疗既往接受过治疗或没有令人满意的替代治疗方案的HER2阳性晚期实体瘤的成人患者。 此前，2024年4月，德曲妥珠单抗获美国FDA加速批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。 2025年4月3日，中国国家药监局

溶瘤病毒（OV）是一种天然的或通过遗传改造的特异性感染和裂解肿瘤细胞的病毒，释放肿瘤抗原，引发抗肿瘤的免疫应答，达到消除肿瘤和免疫监视肿瘤发生之目的。相比较于其他治疗措施，溶瘤病毒副作用小，治疗更彻底。单纯疱疹病毒（HSV）作为一种嗜神经病毒，在神经细胞内的感染和复制能力超过其它体细胞的特点。 重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）是基于“溶瘤病毒+免疫检验点抗体”治疗策略的新一代溶瘤病毒，能够突破肿瘤免疫

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。该药拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 2024年9月，在第27届中国临

帕金森病（PD），又称震颤麻痹，是中老年常见的神经系统变性疾病。不仅会引起运动症状，如静止性震颤、肌强直、运动迟缓、姿势步态障碍（站立或行走不稳）等，还可能伴随多种精神心理问题。而帕金森病引起的精神病症状（主要表现为幻觉和妄想）不仅影响患者的心理健康，还可能导致更严重的后果，如住院、长期护理安置，以及发病率和死亡率的增加。 匹莫范色林（Pimavanserin）是一种新型的选择性5-羟色胺2A（5-HT2A）受体反向激动剂，用于

生儿生女都是顺应自然的安排，在精子和卵子融合的那一刻，宝宝的性别就基本定下了。 香港Y染色体检测是目前国际医学界公认的验胎儿性别最安全准确的鉴定方法，准确率可达99.9%。而选择有资质的专业化验所尤为重要！ 香港化验行业属于辅助医疗业，其监管部门是医务化验师管理委员会(MLTB)。所有正规化验所，均可在MLTB发布的公司名单上查询到（网址：smp-council.org.hk）。此外，香港的医疗管理体制有别于内地的医疗管理体制，是以监管注册人士

现在，越来越多的人重视面部轮廓的立体感。面部凹陷是一个常见的美容问题，而这正是很多人苦恼的问题。一旦脸颊出现凹陷，容易给人留下寡相、苦感或憔悴的印象，并且看起来很显老。出现这种情况，可以通过针对性方法改善。 为什么凹陷显老？ 1、骨骼支撑减弱：随年龄增长，上颌骨可能轻微后缩，颧骨脂肪垫下移，导致面中失去支撑，形成凹陷阴影。 2、软组织流失：胶原蛋白和皮下脂肪减少后，皮肤贴合度下降，面部线条变得凹凸不流畅

GnRH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液（SYH 9016）为改良型亮丙瑞林产品，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物兼容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。该产品为每月给药一次，与已上市的亮丙瑞林微球产品相比，使用前不需复杂的配制，其注射针头更细及给药体积更小，预期可减轻注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依从性。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。 研究药物：SYH9016注射

AK119是由康方生物研发的一款CD73抗体。该产品的独特之处在于其双重作用机制，不仅能有效抑制CD73活性、减少腺苷产生，还能刺激抗原特异性B细胞的活化。CD73是一种由548个氨基酸残基构成的核苷酸酶，其异常激活的腺苷代谢通路与肿瘤的免疫逃逸、肿瘤生长及转移密切相关，并且与患者的不良预后相关。CD73在多种肿瘤组织中表现出高表达，如结直肠癌、胃癌、卵巢癌、前列腺癌和胆囊癌等。 AK112（商品名：依达方，通用名：依沃西单抗/Ivonescimab）

AZD5305（saruparib）是阿斯利康在研的新一代PARP1选择性抑制剂。研究结果表明，与第一代PARP1/2抑制剂奥拉帕利相比，PARP1选择性抑制剂AZD5305在患者来源的BRCA1/2相关癌症模型（乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌）中引发强效且持久的抗肿瘤活性。 AZD5305在临床前完全缓解率（75% VS 37%）方面显示出优于第一代PARPi的抗肿瘤活性。与接受奥拉帕利治疗的组相比，接受AZD5305治疗的组的中位临床前无进展生存期显著更长（>386天 VS 90天）。并且，AZD5305无论是单独使用还

2014年3月，我被诊断出来患有转移性乳腺癌。得知患癌的那一刻，我的世界崩塌了。一开始，我有注意到左侧乳房有一个肿块，并未在意，以为会自行消失，然而并没有。过了一段时间，我的手臂莫名肿了起来，并且疼痛难忍。于是，我不得已前往医院就诊。很不幸，我确诊了HR+/HER2-浸润性导管癌，并且出现了淋巴结转移。 即使遇到了这么糟糕的事情，命运之神一直都在眷顾着我。在这11年抗癌之路中，我实现了从绝望到希望的长跑。因此，我想把自

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。该药拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：

[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）注射液是一款靶向PSMA的放射性核素偶联药物（RDC）。其将PSMA-617与发射α射线的核素Ac-225连接在一起，与表达PSMA的前列腺癌细胞结合后，Ac-225释放的辐射能量会有效杀死癌细胞。Ac-225作为一种α发射器，与Lutetium-177等β发射器相比，预计具有更高的功效和更少的副作用。α-发射器是短程高能粒子，与β-粒子相比具有更高的线性能量传递，因此对邻近健康组织造成的组织损伤较小。 在早期临床研究中，评估了225Ac-PSMA-617的初步疗效

克罗恩病（CD）是一种病因未明确的炎症肠病，可累及整个消化道，最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周。主要临床表现为腹部疼痛痉挛、腹泻、体重减轻、便血、粘液便等，并且容易反复发作。克罗恩病的病因尚未完全明确，但已知与遗传、免疫、环境等因素有关。 研究发现，趋化因子受体及其同源趋化因子配体可通过介导细胞定向迁移导致炎症。肠道特异性归巢分子，如CCR9及其配体CCL25，是将淋巴细胞募集到小肠的关键信号通路。开发靶向CCR9

干眼症，又称角结膜干燥症，是一种由于泪液分泌不足、蒸发过快或成分异常引发的慢性眼表疾病。简单来说，就是眼睛无法保持足够的湿润，泪液分泌不足或质量不佳，影响了眼睛的正常功能。而近年来，我国干眼症发病率呈年轻化趋势，青少年群体发病率达21%~30%。 SJP-0132滴眼液是由日本千寿制药研发的全球首款靶向TRPV1受体的干眼症治疗药物。其作用机制为阻断感觉神经异常兴奋，抑制炎症介质释放，从而改善泪膜稳定性并修复眼表损伤。该药物

临床试验，尤其是肿瘤领域的试验，对参与者的身体状况有明确的要求，其中包括血红蛋白水平。一般来说，临床试验的入组标准要求血红蛋白不低于90g/L，有的项目还会有更高的要求。由于肿瘤患者中贫血较为常见，这成为他们无法参与临床试验的一个主要原因。 易引发贫血的癌症类型包括：血癌、骨癌、胃癌、结肠癌、食管癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、妇科癌症等。这些癌症类型通过不同的机制影响造血功能或导致慢性失血，从而引发贫血。而除了

pCAR-19B是一种新型的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T），该疗法针对CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，通过工程化T细胞识别并杀伤表达CD19的恶性B细胞。与传统治疗方法相比，pCAR-19B具有改进的设计以增强抗肿瘤活性，同时减少细胞因子释放综合征等副作用的风险。在国内外同类药物研究中，CD19靶向CAR-T疗法已显示出显著的完全缓解率，但面临持久性不足和复发风险的问题。pCAR-19B通过优化CAR结构和T细胞活性，旨在提高疗效的持久

ReT01 ACT注射液是由北京安韦森生物医药有限公司研发的一种基于TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗的免疫疗法，针对多种肿瘤类型，特别是妇科及其他实体瘤。TIL细胞疗法是一种利用患者自身免疫系统治疗癌症的方法，具体过程为从患者的肿瘤中提取肿瘤浸润的免疫细胞（TIL），在体外进行扩增和激活，然后再将这些高活性的免疫细胞输回患者体内，精准地识别并摧毁肿瘤细胞。 研究药物：TIL细胞疗法ReT01 ACT注射液（I期） 登记号：CTR20240074 试验类型：单

HDM1005注射液是由华东医药全资子公司中美华东研发并拥有全球知识产权的I类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。 临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及

GZR18注射液（博凡格鲁肽）是甘李药业开发的一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。作为全球潜在的首款GLP-1RA双周制剂，早期临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果，且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征，能够有效降低血糖水平和体重。 值得一提的是，博凡格鲁肽的中国肥胖/超重人群的II期临床研究结果显示，肥胖或超重受试者接受每两周一次48mg或每周一次24mg剂量治疗后，30周

MC-1-50是基于精准生物PRIMCAR®技术平台开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞产品，实施新型更快、更有效的CAR-T制备技术，实现更低剂量、更小副作用、更持久的效果。 该产品通过靶向CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的特异性抗原，利用工程化细胞实现精准杀伤病变细胞，同时避免对正常组织的非特异性损伤。与传统治疗相比，该制剂结合了细胞治疗的高特异性和持久性，能够在降低复发风险的同时改善患者的生存质量。此外，与国内外同类靶向CD19

2025年4月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的I类新药HS-10529片获批临床，适应症为：拟用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤，包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。 KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。KRAS G12D突变的

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。令人担忧的是，近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。 IBI311（替妥尤单抗N01，商品名：信必敏®）注射液是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC药物，由高度特异性的全人lgG1 PD-L1抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成，其药物抗体比（DAR）约为8。HLX43的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I小分子抑制剂，通过造成DNA双链断裂，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。静脉输注后，HLX43的连接子-毒素能够在肿瘤微环境中特异性裂解释放，具备较强的旁观者杀伤效应，独特的作用机制使得HLX43较同类ADC产品具有更大的治疗窗口，增强A

靶向趋化因子受体8（CCR8）被认为是一种具有前景的癌症治疗方法，它代表了选择性消耗肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）的独特靶点。研究表明，Tregs会抑制肿瘤微环境中的CD8+ T细胞，进而促进肿瘤进展，以及阻碍了免疫检查点抑制剂的有效性。从作用机制上来看，靶向Tregs是克服癌症免疫治疗耐药的潜在途径，因此，CCR8靶向抗体有望与抗PD-1/L1单抗等免疫疗法产生协同抗肿瘤作用。 LM-108（克非奇拜单抗）是礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，它

TCR-T细胞疗法是一种免疫细胞治疗技术，通过改造患者的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。NW-301V/NW-301D是分别特异性靶向KRAS-G12V和KRAS-G12D突变的TCR-T细胞疗法，针对实体瘤进行治疗。 研究药物：靶向KRAS突变的TCR-T细胞疗法（NW-301V/NW-301D） 试验类型：单臂试验 适应症：晚期恶性实体瘤（二线及以上） 申办方：新景智源生物科技（苏州）有限公司 用药周期 NW-301V和NW-301D是分别特异性靶向KRAS-G12V和KRAS- G12D突变的T细胞悬液，分别提供给具有KRAS-G

重组抗CTLA-4全人单克隆抗体HLX13注射液是复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药，可通过阻断由CTLA-4通路诱导的T细胞抑制信号，增加活性效应T细胞的数量。同时，CTLA-4阻断也能降低调节T细胞功能，有助于抗肿瘤免疫应答增强。HLX13可选择性地耗尽肿瘤部位的调节T细胞，导致肿瘤内效应T细胞/调节T细胞的比例增加，从而导致肿瘤细胞死亡。 研究药物：重组抗CTLA-4全人单克隆抗体HLX13注射液（I/III期） 登记号：CTR20250866 试验类型：对照试验（VS YERVOY

1型糖尿病（T1DM）是一种自身免疫性疾病，由于胰岛β细胞受到自身免疫损伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，部分见于成年患者，目前T1DM最基础和最重要的治疗手段是补充外源性胰岛素。 CARC-101C是由科镁信基于红细胞递送技术开发的一种细胞疗法，运用专利技术，通过成熟红细胞递送1型糖尿病的特异性抗原，以发挥治疗作用。科镁信的核心技术将产品制备周期缩短至4小时，7天内完成检测放行，极大地保留了细胞活性，同时兼顾药物的安

注射用MK-2870（亦称为SKB264，芦康沙妥珠单抗）是由默沙东与科伦博泰联合开发的靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）的抗体偶联药物（ADC）药物。早期临床研究结果显示了MK-2870在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。值得一提的是，2025年3月，该药获得国家药监局批准，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP-2 ADC药物。 帕博利珠单抗（Pembrolizum