7. 附件二 - 供应商团体认证 7.1. 引言 这种供应商团体认证旨在鼓励正规废弃物收集领域中的微型和小型企业发展。它面向小型收集者，这些小型收集者包括合作社、营利性及非营利性组织等实体，它们的规模超出了 “独立收集者” 的定义范畴，但又小到无力独自承担作为收集组织进行认证的费用。 在这种情况下，从这些小型收集者处采购海洋边界塑料（OBP）的收集组织可以选择组建并管理一个供应商团体，以扩大其认证范围，覆盖供应链的这一环

6. 附件一 - 供应链模式 6.1. 一般要求 当经认证的海洋边界塑料（OBP）所有权发生变更时，为了维持其严格的状态以及与之相关的特定类别或来源的声明权利（身份保留模式 - IPM），买方也必须通过应用相同的供应链模式（IPM）获得认证。 6.2. 身份保留模式（IPM） 身份保留模式允许购买和加工海洋边界塑料（OBP）的最终用户对特定来源进行声明，准确指明海洋边界塑料（OBP）是从环境中的哪条河流、海滩、地区、城市、国家等地点清除的。 因此，该模

5.5. 物料检验、准备、供应链管理模式 收集组织应具备规程和管控流程，以确保从海洋边界塑料（OBP）收集点到最终目的地的可追溯性。该组织应能够证明以下几点： a) 在收集结束时或在物流中心接收时，所有收集到的海洋边界塑料（OBP）都应进行目视检查、称重，并按类别登记。这些信息可纳入收集或采购期间填写的日常记录中。 b) 收集组织可将收集到的海洋边界塑料（OBP）分为三类：i) 可回收物；ii) 可再利用物 / 有价值物；iii) 用于最终处置。

C2 - 环境要求 C2.1 能源使用 C2.1a 认证组织应监测并满足所有与能源使用相关的适用法律要求。 C2.1b 应持有相关的最新许可证，并保持合规状态。 C2.1c 应每月对能源消耗进行跟踪和记录。 C2.1d 认证组织应设定并实现能源使用方面有实际意义的改进目标，并每年审查进展情况。 C2.2 用水 C2.2a 认证组织应监测并满足所有与用水相关的适用法律要求。 C2.2b 应持有相关的最新许可证，并保持合规状态。 C2.2c 应每月对用水量进行计量和记录。 C2.2d 认证组织应

D 部分 - 化学品要求 预期成果 用于生产全球回收标准（GRS）产品的化学品不会对环境或工人造成不必要的危害。 GRS 仅涉及 GRS 产品制造过程中化学品的使用和管理。该标准并非适用于整个设施，而仅适用于 GRS 产品的生产。GRS 不涉及最终产品中存在的化学品，因为它无法管控在 GRS 生产链中作为初始投入的回收产品中可能存在的任何化学品。 GRS 产品的最终销售商有责任确保产品符合其自身或指定的限用物质清单（RSL），或销售所在国家的任何法律要

回收声明标准（RCS）是一项国际性的自愿标准，它对回收投入物和监管链的第三方认证提出了要求。RCS 的主要目标是增加回收材料的使用。 全球回收标准（GRS）是一项国际性的自愿性全产品标准，它对回收投入物、监管链、社会与环境实践以及化学品限制等方面的第三方认证提出要求。GRS 的主要目标是增加产品中回收材料的使用，并减少生产过程中对社会、环境以及化学品方面的有害影响。 RCS 和 GRS 的共同目标 统一多种应用场景下对回收材料的定

巴西INMETRO认证： 巴西国家计量、标准化与工业质量局是巴西发展工商部下属的联邦自治机构。其是各部间的巴西国家计量标准化和质量委员会的常设秘书处和巴西国家计量标准化和质量体统常设机构。 INMETRO成立于1973年。是根据1973年12月11日第5966号法令，在原巴西国家重量和计量局基础上调整成立的。其总部设在巴西里约热内卢市内，主要职能是执行国家计量和质量政策；监督执行技术和法制标准，保持计量标准规范；积极参加国际计量和质量活动

1. INMETRO认证是什么？ INMETRO是巴西国家计量质量技术研究院的简称（葡语：Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia），是巴西经济部下属的权威机构。 巴西不同领域有不同的管理机构，例如ANVISA主要管医疗器械和健康产品的市场监督，CONAMA负责环保法规，比如控制产品对环境的影响，PROCEL则专注电子电器等产品的节能管理，CONPET专管燃气和石油相关的产品，比如燃气热水器、建筑节能。它们的具体认证法规、技术标准和认证流程，最终还是由INMETR

巴西医疗器械注册审批及监管机构 ANVISA，全称Agência Nacional de Vigilância Sanitária，巴西卫生监管局是卫生部旗下的行政机构，是巴西国家卫生系统(SUS)的一部分，是巴西卫生监管系统(SNVS)的协调机构，在全国各地设有办事处，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品（如药品、卫生用品、化妆品等）的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA，中国的CFDA。通过执行对生产，市场，产品的使用以及服务的卫生管制，包括相关环境、工

第四部分报告，IFS 软件以及 IFS 数据库 1 介绍 在 IFS Food 审核完成后，要形成一份详细且结构合理的审核报告。报告的语言应为企业的工作语言。在被认证机构确定的某些特殊情况下，当零售商或采购方的母语与企业的工作语言不同，则要准备英文版本的报告。如果报告用英语以外的其他语言撰写，则公司简介，必填信息表的总体摘要和审核范围应翻译为英语。 注释：对于任何结合审核（IFS 食品/ IFS 贸易商或 IFS 食品/ IFS 物流），应撰写两（2）个单

IFS 食品标准与IFS 其他标准的范围确定 IFS 食品标准与IFS 贸易商标准： 如果食品加工企业额外开展贸易活动，并希望让认证这些活动，则应进行 IFS 食品/IFS 贸易商的结合审核。对于结合审核，公司应获得两（2）份报告和两（2）份证书。 IFS 食品标准与IFS 物流标准： IFS 食品标准与IFS 物流标准应用范围的解释/例子： • IFS 物流仅涉及企业已进行初级包装的产品有物理接触的物流活动（运输、预包装食品的包装、存储和/或分销、托盘和箱类袋装的运输

4 IFS 数据库 认证机构应把每个 IFS 审核上传到IFS 数据库（上传报告、整改行动计划及证书）。 有六（6）类用户组可以进入 IFS 数据库： • 获证企业/供应商 • 认证机构 • 审核员 • 零售商 • 核实的主管部门 • 咨询顾问（特殊入口）。 一般来说，只有经认证的公司和进行审核的相应认证机构才能查阅报告全文。 所有其他用户组只能查看已认证公司的认证状态，并使用以下功能： • 搜索获证企业 • 使用“供应商管理”中“收藏夹”选项管理获证

生命周期评价（Life Cycle Assessment）是一种定量计算产品、建筑和服务产生的环境影响的方法。国际标准ISO 14040对LCA的定义是“对产品系统整个生命周期的投入、产出和潜在环境影响的编制和评估。 LCA的计算包含所有的原材料，所有的运输，所有的能源消耗以及产品损坏或报废后的处理（例如回收或焚烧）。LCA计算的复杂性很大程度上取决于评估的对象。 生命周期评价（Life Cycle Assessment）是一种定量计算产品、建筑和服务产生的环境影响的方法。国际

LCA认证，全称Life Cycle Assessment Certification，即生命周期评估认证，是一种用于评价产品或服务相关的环境因素及其整个生命周期环境影响的工具。其目标是量化产品从自然资源开采到最终废弃处置/回收再利用全生命周期内的潜在环境影响，并为企业提供产品设计与改进的方向和依据。 生命周期评价（LCA）最早出现于二十世纪60年代末、70年代初，当时被称为资源与环境状况分析（REPA）。LCA是一种衡量产品在其生命周期中对环境的影响的方法。LCA方法允

全生命周期评价（life cycle assessment,LCA）对一个产品系统的生命周期中输入输出及其潜在环境影响的汇编和评价，具体包括互相联系不断重复进行的4个步骤:目的与范围的确定、清单分析、影响评价和结果解释。 　LCA主要评价自然环境的影响、对人类健康的影响、以及自然资源的消耗。 　“产品环境足迹（Product Environmental Footprint,PEF）是基于产品生命周期评价（LCA）的方法，由欧盟政府建立的统一的绿色产品评价标准、审核与标识体系。用于综合评价16

第一部分：中小企业定义、目标设定选项及流程概述 是什么促使科学碳目标倡议（SBTi）为中小企业创建一条定制化路径？ 随着中小企业开始应对气候变化，越来越多的中小企业求助于科学碳目标倡议（SBTi），以表明其减少排放的承诺，并在设定符合气候科学的稳健、可信目标方面获得帮助。但许多中小企业仍担心自己缺乏设定这些目标的技能或能力。作为回应，SBTi 为中小企业推出了一条定制化的目标设定路径。 中小企业路径与企业目标验证路径

第二部分：基准年、重新计算和排放清单 设定基于科学的目标最早允许的基准年是什么时候？ 基准年不得早于 2015 年。这适用于基于科学的短期和长期目标。 我可以对范围 1 和范围 2 的目标使用不同的基准年吗？ 不可以，范围 1 和范围 2 的目标必须使用相同的基准年。 我可以使用多年平均值作为基准年吗？ 不可以，SBTi 不接受多年平均基准年，除非与贵公司相关的行业指南中有特别规定。 我的公司可以使用财务年度或财政年度作为基准年吗？ 可

属于中小企业的金融机构和石油天然气公司能否使用中小企业的验证路径？ 不能，金融机构和石油天然气公司不允许使用中小企业路径。金融机构必须遵循金融部门基于科学的目标指南，并使其贷款和投资组合与《巴黎协定》的目标保持一致。对于石油天然气公司，SBTi 的化石燃料政策阻止对这些公司的目标进行验证，并且无论其是否为中小企业，都不再允许它们做出承诺。SBTi 目前正在为石油天然气行业制定特定行业的目标设定指南。一旦该指南可

TFS概述： 携手可持续发展（TfS）是一项由成员驱动的倡议，旨在提高整个化工行业的CSR标准。我们的成员是致力于使自身及其供应商的运营更具可持续性的化工企业。我们正在共同为化工供应链的环境、社会和管理绩效建立全球标准。 TFS评估和审计内容： 评估（评估完全在线进行） 在TfS评估中，供应商需要填写一份在线问卷，提供关于其环境、社会、道德和供应链实践的支持信息。问卷将被审查和评估，并辅以外部利益相关方意见的“360°观察”。

TFS认证是什么？ TFS全称Together for Sustainability-Chemical Initiative，简称TFS-CI，或者TFS。携手实现可持续发展-化学联盟。其成员企业包括巴斯夫，拜耳，赢创工业，汉高，朗盛和苏威。目前需要进行TfS审核的绝大部分都是化工企业或者化工配套企业。共同促进可持续发展(TfS)是一个由26家化学公司组成的联合倡议和全球网络，为化学供应链的环境、社会和治理绩效提供了事实上的全球标准。 TFS认证审核内容？ 管理：管理责任· 管理政策和持续改善策略· 培

TFS概述： 携手可持续发展（TfS）是一项由成员驱动的倡议，旨在提高整个化工行业的CSR标准。我们的成员是致力于使自身及其供应商的运营更具可持续性的化工企业。我们正在共同为化工供应链的环境、社会和管理绩效建立全球标准。 TFS评估和审计内容： 评估（评估完全在线进行） 在TfS评估中，供应商需要填写一份在线问卷，提供关于其环境、社会、道德和供应链实践的支持信息。问卷将被审查和评估，并辅以外部利益相关方意见的“360°观察”。

关于USDA生物基认证 USDA生物基认证美国农业部为生物基产品提供了一个自愿认证程序。该认证证实产品含有一定比例的生物基成分，即产品中来自可再生植物、动物或海洋材料的部分，而不是来自化石燃料。 认证过程包括对产品的生物基含量进行独立的第三方验证，以及对产品的技术和环境性能进行审查。一旦获得认证，产品就有资格使用美国农业部认证生物基产品的标签，这有助于消费者识别和购买经核实符合该计划标准的生物基产品。 美国农业

关于生物参考计划 美国农业部的目标是增加生物产品的产量。生物参考计划是由2002年的农业法案创建的，并成为2018年的农业改进法案(2018年的农业法案)。该计划的目的是刺激经济发展，创造新的就业机会，并为农产品提供新的市场。生物基产品的开发、购买和使用的增加减少了我国对石油的依赖，增加了可再生农业资源的使用，并有助于减少对环境和健康的不利影响。 该计划的两个主要部分是: 对联邦机构及其承包商的强制性采购要求; (2)生物基产

美国农业部生物优先计划：概述 美国农业部的"生物优先计划"（BioPreferred Program）是一项旨在促进和支持生物基产品在市场上的发展和应用的政府计划。该计划于2002年根据美国农业法案成立，并在2014年得到了《农业法案法规修正案》的进一步支持和明确。 定义生物基产品： 根据美国农业部的定义，生物基产品是一种“商业或工业产品（食品或饲料除外）： 全部或大部分由生物制品组成，包括可再生国内农业材料、可再生化学品和林业材料；

随着时间的推移，SVCOC进一步升级为Sustainable Regenerated Cellulosics Content Standard(SRCCS)，其范围也扩展到了整个纺织供应链。这一标准的演变不仅反映了纺织行业对环保的日益重视，也体现了标准制定机构和企业对于推动行业可持续发展的坚定决心。 SVCOC可持续粘胶认证升级的纺织业的环保新标准 　SRCCS标准不仅关注再生纤维素纤维的可持续性，还对整个纺织供应链提出了严格要求。 　它鼓励企业采用环保原材料，并在生产过程中采取环保措施，降低对环

在全球供应链管理日益注重可持续性与社会责任的大背景下，可持续和负责任的服装及鞋类供应链（SRCCS）认证逐渐成为行业内备受瞩目的标准。其中，现场审核环节是 SRCCS 认证的核心部分，它深入企业运营的各个层面，全面评估企业在可持续发展和社会责任履行方面的真实状况。 供应链追溯性审查 SRCCS 认证现场审核高度重视供应链的追溯性。审核员会仔细检查企业是否建立了完善的供应链追溯系统，从原材料的采购源头，到生产加工的各个环节，

SVCoC包含了采购、加工、贸易和分销的每一个阶段，其中也包括进入供应链下一个阶段涉及到的产品所有权变更。 　可持续粘胶纤维认证其中也包括进入供应链下一个阶段涉及到的产品所有权变更。如果企业想要为其产品申请认证，那么当供应链中的产品所有权发生变更，产业都必须在相应组织层面建立有效的CoC管理体系，并由CUC对其进行验证。 SVCOC验证要求： 　验证协议适用于整个供应链中涉及的每一个组织(在对申请认证的原材料进行验证后)，包

10.加强了上市后监督的要求 新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了新要求。 11.附录的变化 新版标准修订了 2003 版标准的两个附录： 附录 A（资料性附录），YY/T0287-2003/ISO 13485 ：2003 和新版

条款4——质量管理体系 条款4.1——总要求 你需要提供如下信息： • 文件化组织的角色 • 增加基于法规和风险的控制方法的意识 • 外包过程的控制 • 变更管理 • 质量管理体系软件应用的确认 条款4.2——文件要求 你需要提供如下信息： • 条款6、7及8中不适用的条款 • 医疗器械主文档 • 增加关于文件和记录的修订、安全性、完整性和健康保密信息有关的控制 条款5——管理职责 本节有限的变化包括： • 增加对法规要求的关注 • 形成文件的

6 资源管理 6.1资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源: a)实施质量管理体系并保持其有效; b)满足适用的法规和顾客要求。 6.2 人力资源 基于适当的教育、培训，技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 组织应对建立人员能力、提供所需的培训和保证人员意识的过程形成文件。 组织应: a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b)提供培训或采取其他措施以达到或保持必要的能力; c)评价所采取措施的有效性; d)确保员

ISCC，即国际可持续发展与碳认证，起源于德国，是首个满足欧盟《可再生能源指令》的认证，得到欧盟所有27个成员国认可。 企业申请ISCCEU及ISCCPLUS认证两者不同之处： 关于ISCCEU： ISCCEU是基于欧洲可再生能源指令(RED)的第一个也是领先的自律计划，涵盖了生物质生产的环境和社会方面。它与其他RED计划兼容。在供应链中，可溯源性是保证系统努力的关键。ISCCEU是一个进入欧盟能源市场的强制认证，如工业级混合油UCO、生物柴油UCOME、氢化植物油HVO和生

ISCC国际可持续发展和碳认证系统，为实施和认证的可持续性，无森林砍伐和可追溯的农业、林业、废物和再生废料、非生物可再生能源供应链提供可持续材料和燃料环保解决方案。 ISCC认证为不同的市场运作不同的认证体系。这些系统是ISCC欧盟和ISCCPLUS。ISCC欧盟是一个认证体系，以证明符合可再生能源指令(RED)和燃料质量指令(FQD)中规定的法律可持续性要求)。 ISCC欧盟体系文件103“认证机构和审计师的要求”规定了允许认证机构按照ISCC标准进行认证的

ISCC认证审核关键标准： 一、社会可持续 减少温室气体排放，公共交通使用可再生能源 二、生态可持续 1.保护具有高生物多样性价值或高碳储量的土地 2.无森林砍伐的供应链 3.对环境友好的生产方式，以保护土壤，水和空气 三、GHG排放监测 1.计算温室气体排放量的方法 2.监测温室气体减排 3.强制性欧盟生物燃料市场 四、供应链追溯 1.ISCC定义、参考文件、认证原则、关键要求 2.追溯涵盖下单、采购、生产、仓储及产线规划环节 3.ISCC监管标准，ISCC标识

原则 1：遵守所有适用的国家及地方法律法规 影响：养殖场的运营活动，无论是有意还是无意地违反法律，都违背了认证养殖场最低绩效的基本基准。 标准 1.1：有文件记录的对地方及国家法律要求的遵守情况 理由 —— 在全球范围内，由于促进经济增长与维持生物多样性保护这一常相互矛盾的挑战，政府监管往往无法有效规范产业活动。这在发达国家和发展中国家都造成了重大的环境和社会影响。原则 1 要求获得认证的虾类养殖户遵守其经营所在地

ASC 虾类标准的目的与范围 标准的目的 ASC 虾类标准旨在提供一种可衡量的方式，以改善虾类水产养殖业务在环境和社会方面的表现。 标准的范围 虾类水产养殖适用该标准的问题领域： ASC 虾类标准针对虾类水产养殖在社会和环境问题方面确立了原则、标准、指标以及可衡量的绩效水平。 虾类水产养殖适用该标准的供应或增值链： ASC 虾类标准涵盖了虾类水产养殖中最重大的环境和社会影响，这些影响主要源于生产系统本身以及生产的直接投入要素，

标准制定流程 一般性考量 标准制定流程至关重要，因为它在很大程度上决定了标准的可信度、可行性、实用性以及认可度。依照 ISEAL（国际社会与环境标准联盟）的要求，ASC 虾类标准的制定流程是多方参与、向所有人开放且透明的。 ASC 虾类标准制定流程 虾类养殖与环境联盟于 1999 年成立。该联盟成员包括世界自然基金会（WWF）、联合国粮食及农业组织（FAO）、世界银行、亚太水产养殖中心网以及联合国环境规划署的代表。联盟成员确定了与虾类水

RESY的作用是什么？ 废纸是纸基包装行业中的重要原材料。由于这个原因，用过的纸和纸板制成的运输包装已经被收集和回收了数十年。随着1991年第一个包装法令的生效，所有涉及纸张循环过程的人都看到了以前在市场经济中运作过的二手运输包装的回收和再循环系统，该系统面临风险：如果建立回收系统已经要求制造商将其投放到市场上的包装的处置成本，他们将-纯粹从算术上来说-用废纸制成的包装成本几乎增加了三倍。因此，于1991年成立了RESY

RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三个强大的协会作为股东： 在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中组织的“促进由回收纸制成的瓦楞纸原纸制造商利益的协会” 在瓦楞纸板工业协会（VDW） 该Reclay系统有限公司 总部位于达姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH视自己为整个价值链的服务提供商。RESY OfW GmbH团队将回答您的问题，并为实际实施《包装法》的要求提供帮助。 RESY的作用是什么？ 废纸是纸基包装行业中的重要原材料。这就是

RESY 系统主要通过标志与编号关联、成员信息管理、回收流程记录等方式实现对包装的全程可追溯： 标志与编号关联追溯 显著标志标识：RESY 系统规定，所有纳入其处置系统的海运集装箱以及纸或纸板制成的包装，都必须显著放置 “RESY” 标志，建议最小符号直径为 60mm 。这个标志成为包装进入 RESY 系统的首要识别标识，消费者、回收人员等可以凭借该标志快速判断包装是否属于 RESY 系统管辖范畴。 编号对应身份：“RESY” 标志必须与制造商 / 进口商

510K指的是FDA法规里面的一个章节，讲的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。 510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类

美国医疗器械FDA认证510K申请资料要求510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面： 　　1) 申请函，此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信息、510(K)递交的目的、申请上市器械的名称型号和分类资料、进行实质等效比较的产品(Predicate Device)名称及其510(K)号码; 　　2) 目录，即510(K)文件中所含全部资料的清单(包括附件); 　　3) 真

什么是FDA510K认证 所谓的FDA510K，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act第510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510K，而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会法案，所以大家又都喜欢叫它做FDA510K，这就是所谓的FDA510K的由来。 因为根据这个510K章节的法案要求，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个

OBP 认证计划旨在通过有效收集和处理海洋边界塑料（OBP），增加其价值，从而鼓励从环境中清除这些塑料。对于塑料生产商，该计划在不同子计划下有不同要求： OBP 中和子计划 - 塑料消费抵消要求：当涉及到不具有商业可回收性的 OBP 时，塑料生产商需要通过获取 OBP 中和证书，从环境中清除与选定生产范围内塑料消费等量的 OBP，以此来抵消自身的塑料消费。这意味着塑料生产商要对自身生产过程中的塑料使用量进行核算，并通过参与 OBP 收集和处

修订与更新 若有需要，本标准将在发布的第一年（2020 年 9 月 8 日至 2021 年 9 月 8 日期间）进行修订，纳入不会对标准内容及其要求产生实质性改变的改进或澄清内容。若认为有必要进行更深入的修订，将在标准发布一周年（2021 年 9 月 8 日）前完成并发布。下一次修订将在 2022 年 9 月 8 日发布。 前言 零塑料海洋组织（Zero Plastic Oceans）的目标是通过制定激励措施和模式，促进对趋海塑料（Ocean Bound Plastic，简称 OBP）的收集，从而保护海洋免受陆地活

7. 附件二 - 供应商团体认证 7.1. 引言 这种供应商团体认证旨在鼓励正规废弃物收集领域中的微型和小型企业发展。它面向小型收集者，这些小型收集者包括合作社、营利性及非营利性组织等实体，它们的规模超出了 “独立收集者” 的定义范畴，但又小到无力独自承担作为收集组织进行认证的费用。 在这种情况下，从这些小型收集者处采购海洋边界塑料（OBP）的收集组织可以选择组建并管理一个供应商团体，以扩大其认证范围，覆盖供应链的这一环

TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。 在申请认证时，产品要通过从原材料到成品超过600项的品质检测，同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为，只有在如此严格检测下生产出的产品，才是拥有优良质量的产品。 TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利

TGA采用基于风险的方法 TGA负责监管澳大利亚的医疗设备和其他保健产品，例如细胞和组织，药品和血液制品。 医疗设备多种多样。注射器，绷带，避孕套，人造臀部，心脏瓣膜和起搏器都是医疗设备的例子。由于某些医疗器械比其他医疗器械具有更大的风险，因此我们根据其风险等级对医疗器械进行分类和监管。如果公司想在澳大利亚提供医疗设备，则必须向TGA申请将其设备包括在澳大利亚治疗用品注册簿（ARTG）中，该注册簿是可公开获得（且可搜

医疗设备是安全的？ 没有药物或医疗器械是完全安全且没有风险和副作用的，但 TGA 采取了许多措施来尽可能减少潜在风险。澳大利亚公众应该对澳大利亚批准的医疗器械的安全和质量充满信心，我们对医疗器械的监管要求是世界上最严格的。澳大利亚的医疗器械不仅要经过严格的审批评估，而且在获准供应并纳入 ARTG 后，还会受到严密监控。 基本原则 这些要求的一部分涉及所有设备必须遵守的六项一般原则。这些与健康和安全有关，包括长期安全

MFDS认证是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售的许可证，由之前的KFDA更名为现在的MFDS。MFDS成立于1996年，其职责是保障食品、药品等消费品的安全，因此来确保公民健康。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。 韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。 Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器

产品检测 　　原则上，I 类和 II 类设备由国家医疗设备安全信息研究所 (NIDS) 的“医疗设备信息和技术辅助中心”(MDITAC) 认证，III 类和 IV 类设备由 MFDS 批准。但是，以下类别的 I 类和 II 类设备必须获得 MFDS 的批准。 1 需要临床测试报告的 2 数字医疗相关（例如远程医疗系统） 3 未定义的命名和分类规则 4 结合药品等 仅有Ⅰ类和部分Ⅱ类医疗器械，可以提交制造商的自我检测报告。其他类别产品的检测报告，必须在韩国境内进行检测或者在国际认可