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2022-07-11
贸易公司是否可以申请ISO13485认证和ISO9001认证？iso13485吧
贸易公司可以做ISO13485，也可以做ISO9001认证。申请流程跟工厂是差不多，只是审核侧...
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2022-07-11
防护服、隔离衣、手术衣出口美国FDA认证和fda510k注...fda认证吧
近期，FDASUNGO辅导的多家隔离衣、手术衣产品获批FDA510K，其中包括国内知名上市公司...
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2022-07-08
口罩隔离衣围裙手套防护服欧盟MDR CE怎么做?ce认证吧
非灭菌医用隔离衣,非无菌医用防护服,手套等产品CE认证流程如上,周期都是3~4周可以完成...
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2022-07-08
MDRCE认证和欧盟授权代表如何办理?ce认证吧
I类医疗器械MDRCE认证和欧盟注册如何办理？ 欧盟法规发布了一份新的情况说明，解释了...
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2022-07-01
轮椅担架等产品CE认证流程，轮椅担架出口欧洲认证检...ce认证吧
MDR法规对于普通I类没有提出认证要求; MDR法规下,普通I类也不需要公告机构评审; MDR法...
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2022-06-30
电动轮椅、电动代步车美国FDA510K认证和欧盟CE认证...认证吧
从全球范围来看，由于人口老龄化不断加剧，老年医学人口的持续增加，国际市场对轮椅、...
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2022-06-27
ISO13485认证条件以及认证流程认证吧
下面FDASUNGO大致给大家介绍了什么是ISO13485质量认证体系，那经常做各种认证（比如FD...
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2022-06-24
iso13485是什么认证有哪些要求iso13485吧
ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理...
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2022-06-24
Free Sale Certificate 欧盟自由销售证申请费用和周...自由销售证明吧
CFS是由国际上发达程度较高、医疗器械监管体系较完善的经济体当局签发的以证明医疗器...
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2022-06-20
助行器洗澡椅拐杖马桶椅出口欧洲MDR CE认证办理需要...认证吧
助行器、洗澡椅、拐杖、马桶椅、轮椅MDR CE/FDA认证怎么做? 很多轮椅电动病床助行器电...
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2022-06-14
隔离衣手术衣口罩fda510k如何申请，需要准备什么材料认证吧
出口美国的FDA510K认证是什么? 医疗器械FDA510认证，因其相应FD&C Act510章节，故...
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2017-02-23
Medical Devices FDA 510K 流程是怎样的？fda认证吧
FDA 510K基本流程 美国FDA对流入本国并在本国上市销售的医疗器械产品，实行严格的法规...
2016-03-30
FDA认证是什么？FDA认证需要哪些文件？认证吧
FDA认证是什么？FDA认证需要哪些文件？
2016-03-30
FDA认证是什么？FDA认证需要哪些文件？fda认证吧
FDA认证是什么？FDA认证需要哪些文件？