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2022-04-08
如果你是QA，这些棘手的问题，你该如何处理？德亦诚gmp吧
1、问：空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起...
2022-03-28
原料药合成工艺的关键要素有哪些？德亦诚gmp吧
API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵...
2022-03-21
【收藏】质量控制常用的10大方法德亦诚gmp吧
实验室内质量控制又称内部质量控制，它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程...
2022-03-18
【分享】注意避免几个医疗器械质量体系管理的坑德亦诚gmp吧
目前，越来越多的企业开始做质量体系管理，质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置...
2022-03-14
湿热灭菌设备的确认德亦诚gmp吧
湿热灭菌设备的确认范围和程度应当经过风险评估来确定，可采用系统影响性评估（SIA）...
2022-03-07
实验室废水处理方法汇总大全德亦诚gmp吧
常见的废水处理方法 一般有物理法、化学法和生物法。 物理法主要是利用物理作用以分离...
2022-03-01
你是实验室细节控吗？德亦诚gmp吧
💥实验细节 1.实验前的准备工作很重要，试验前要准备充分，拿到任务应当进行简单的思考...
2022-02-24
【分享】洁净室水和气体的净化德亦诚gmp吧
洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水...
2022-02-15
宵口常开，元圆满满！德亦诚gmp吧
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2022-02-11
【分享】数据完整性缺陷案例德亦诚gmp吧
近年来，FDA在CGMP检查中发现数据完整性方面的CGMP违规现象越来越多，有关数据完整性...
2022-01-27
如果你是QA，这些棘手的问题，你该如何处理？德亦诚gmp吧
一、问：空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起...
2022-01-24
药用辅料的定义与分类德亦诚gmp吧
一、药用辅料的概念 1.药物是指具有预防、治疗、诊断人疾病的物质，是各种原料药、原...
2022-01-21
【分享】药品采购流程图德亦诚gmp吧
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2022-01-19
为什么「pH值」里的p是小写，而H是大写？德亦诚gmp吧
pH值是哪个单词的缩写？ 经历过中学时代，又提前进入养生模式的我们对pH这个概念一定...
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2022-01-17
【分享】菌落计数的计数和培养步骤德亦诚gmp吧
💥样品的稀释 固体和半固体样品 称取25 g置盛有225 mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均...
2022-01-13
关于验证周期的问题德亦诚gmp吧
Q： GMP附录验证与确认规定， 当验证状态未发生重大变化，可采用对设施、设备和工艺等...
2022-01-11
【分享】实验记录常用英文表达句型德亦诚gmp吧
一、加料过程常用表述 1. 添加试剂 2. 催化量的 3. 气体保护 4. 通入气体 5. 通过双针...
2022-01-04
【整理】FDA 制剂生产厂检查指南德亦诚gmp吧
🔶简介 该文件旨在为检查药品生产厂家提供一个总体性的指导，以决定他们是否符合药物生...
2021-12-31
MAH跨省委托，我管还是你管？德亦诚gmp吧
内容来源：Baobserved
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2021-12-31
2021再见，2022你好！德亦诚gmp吧
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