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首款！非阿片类口服止痛药Journavx获得FDA批准疼痛吧
首款！非阿片类口服止痛药Journavx获得FDA批准
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首个用于治疗帕金森病的皮下阿扑吗啡输注装置Onapgo...帕金森治疗吧
首个用于治疗帕金森病的皮下阿扑吗啡输注装置Onapgo获FDA批准
2025-02-05
丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症新型疗法SL1009获FDA优先审查香港济民药业吧
丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症新型疗法SL1009获FDA优先审查
2025-02-05
罗氏Susvimo在美获批新适应症，用于治疗糖尿病性黄...黄斑水肿吧
罗氏Susvimo在美获批新适应症，用于治疗糖尿病性黄斑水肿
2025-01-23
FDA批准Treosulfan方案用于MDS/AML干细胞移植患者的...干细胞移植吧
FDA批准Treosulfan方案用于MDS/AML干细胞移植患者的准备性治疗
2025-01-22
FDA接受RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请并授...恶性黑色素瘤吧
FDA接受RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请并授予优先审查
2025-01-22
慢性丁型肝炎潜在疗法Brelovitug获FDA突破性治疗指定病毒感染吧
慢性丁型肝炎潜在疗法Brelovitug获FDA突破性治疗指定
2025-01-21
家族性乳糜微粒血症综合征新药plozasiran预计今年获批遗传病吧
家族性乳糜微粒血症综合征新药plozasiran预计今年获批
2025-01-21
STEP UP试验：使用高剂量Semaglutide可显著减轻肥胖...肥胖症吧
STEP UP试验：使用高剂量Semaglutide可显著减轻肥胖患者的体重
2025-01-20
抗体偶联药物Datroway在美获批治疗晚期乳腺癌乳腺联盟吧
抗体偶联药物Datroway在美获批治疗晚期乳腺癌
2025-01-20
KRAS G12C突变结直肠癌新疗法！Lumakras+Vectibix获...结直肠吧
KRAS G12C突变结直肠癌新疗法！Lumakras+Vectibix获得FDA批准
2025-01-20
Calquence联合疗法在美获批，治疗先前未经治疗的套...套细胞淋巴瘤吧
Calquence联合疗法在美获批，治疗先前未经治疗的套细胞淋巴瘤
2025-01-17
RELiZORB扩大适用范围至年仅1岁且患有脂肪吸收不良...香港济民药业吧
RELiZORB扩大适用范围至年仅1岁且患有脂肪吸收不良的儿科患者
2025-01-16
高危NMIBC首个膀胱内药物释放系统TAR-200在美递交新...膀胱瘤吧
高危NMIBC首个膀胱内药物释放系统TAR-200在美递交新药申请
2025-01-16
礼来Omvoh在美获批用于治疗中度至重度活动性克罗恩病克罗恩病吧
礼来Omvoh在美获批用于治疗中度至重度活动性克罗恩病
2025-01-15
2024年12月：美国FDA新药汇总新药吧
根据美国FDA官网显示，2024年12月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做出...
2025-01-15
LEQEMBI皮下注射版本在美进入审查，用于治疗早期阿...阿尔茨海默吧
LEQEMBI皮下注射版本在美进入审查，用于治疗早期阿尔茨海默病
2025-01-14
黏多糖贮积症Ⅱ型新药Tividenofusp alfa获FDA授予突...亨特综合征吧
黏多糖贮积症Ⅱ型新药Tividenofusp alfa获FDA授予突破性疗法认定
2025-01-14
Kerendia同时向中美递交补充新药申请，用于LVEF≥40%...心力衰竭吧
Kerendia同时向中美递交补充新药申请，用于LVEF≥40%的心衰患者
2025-01-13
急性移植物抗宿主病新药MaaT013达3期研究主要终点移植物抗宿主病吧
急性移植物抗宿主病新药MaaT013达3期研究主要终点