|贴子

2021-03-01
湖南亿麦思医疗科技：我国自主研发新技术 让冠心病...医疗器械吧
冠心病是人类健康的头号杀手，致死率、发病率居高不下。 “冠心病之所以致死率高，是因...
2020-12-17
湖南亿麦思医疗科技：疫情防控下的医疗器械应急审医疗器械吧
１月２１日，器审中心接到国家药监局通知，启动应急审评程序。在“程序不减少、标准不...
2020-12-15
湖南亿麦思医疗科技：医疗器械上市后监管趋严医疗器械吧
２０１９年，国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告...
2020-12-11
湖南亿麦思医疗科技：新型电刺激系统植入更具方向性医疗器械吧
１２月８日，由清华大学神经调控技术国家工程实验室研发的“方向脑深部电刺激系统”，由...
2020-12-10
湖南亿麦思医疗科技：器审中心注册咨询服务覆盖审评...医疗器械吧
近年来，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）持续深化落实“...
2020-12-03
湖南亿麦思医疗科技：医疗器械创新发展还需多方参与医疗器械吧
中国生物医学工程学会副理事长兼秘书长池慧提到提到，无论是国家、各级政府、高校、医...
2020-12-02
湖南亿麦思医疗科技：国家药品和医疗器械审评中心预...医疗器械吧
上海生物医药产业又传来利好：国家药品审评和国家医疗器械审评长三角分中心将落户上海...
2020-11-30
湖南亿麦思医疗科技：为医用机器人产业高质量发展筑...医疗器械吧
近年来，作为国家科技发展和高端制造业水平的重要标志，机器人特别是医用机器人产业发...
2020-11-26
湖南亿麦思医疗科技：中国生物医学工程学会医学人工...医疗器械吧
１１月２１日，２０２０中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会重点活动之一，医学人工智...
2020-11-24
湖南亿麦思医疗科技:应急审批全力服务疫情防控大局医疗器械吧
新冠肺炎疫情发生以来，国家药品监督管理局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一...
2020-11-23
湖南亿麦思医疗科技：AI医疗器械安全有效性评价研究...医疗器械吧
人工智能（ＡＩ）医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械，较多应用在医学图像处理...
2020-11-19
从诊断试验角度看AI医疗软件临床评价医疗器械吧
随着５Ｇ和云计算技术的不断发展，深度学习辅助决策软件（以下简称ＡＩ软件）得到越来...
2020-11-10
亿麦思医疗科技：高值医用耗材步入集采时代 百亿市...医疗器械吧
高值医用耗材全国集采“第一单”将于本周四（１１月５日）落地。作为首个品种，冠脉支架...
2020-11-05
亿麦思医疗科技：医疗器械 “我注册+你生产”模式在北...医疗器械吧
１０月２９日，北京市药品监督管理局为富泰京精密电子（北京）有限公司颁发了医疗器械...
2020-11-04
亿麦思医疗科技：国家药监局批准新型急性缺血性脑卒...医疗器械吧
《中国脑卒中防治报告２０１８》显示，脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因，脑...
2020-11-03
亿麦思医疗科技：保障应急物资供应，医疗器械企业打...医疗器械吧
“今年１月份，当我还在迪拜参加展会时，公司就已经开始储备一些与防疫有关的物资产品...
2020-11-02
亿麦思医疗科技：AED如何真正成为“救命神器”医疗器械吧
10月27日，据北京地铁公司及京港地铁公司消息，地铁1号线22座车站（除未开通苹果园站...
2020-10-30
亿麦思医疗科技：医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源...医疗器械吧
一、背景 　　一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分...
2020-10-27
亿麦思医疗科技：UDI贯穿医疗器械全链条全周期管理医疗器械吧
１０月２２日，在２０２０年“全国医疗器械安全宣传周”期间，国家药品监督管理局医疗器...
2020-10-16
医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析医疗器械吧
一、背景 　　一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分...