质量手册是规定组织质量管理体系的文件，供各级管理人员使用。
质量手册是企业质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总的描述，是质量战略的体现，是实施和控制的基础。质量手册的内容应包括或涉及：质量方针和质量目标；影响质量的管理、执行、验证或评审人员的权责、权限和相互关系；质量管理体系要素及其程序要点和说明。