2018年6月11日国家药监局发布关于双黄连注射剂说明书公告，对双黄连注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中，「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

【双黄连注射液】

【主要功效】
清热解毒，清宣风热；可用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
【禁忌】
1．对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
【警示语】
咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎及对本品过敏者慎用。本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【不良反应】
包括过敏反应、全身性损害、呼吸系统、心血管系统、消化系统、神经精神系统、皮肤及附件、用药部位及眼充血、静脉炎等系统或部位的不良反应。
据统计，在这些因使用双黄连注射液的不良反应报告中，过敏性休克占了严重病例报告总数的36％，而在儿童用药中，27％就存在不同程度的超剂量用药现象。
不仅是双黄连注射液，国家药品监督管理局近期还对其他两款中药注射液进行了说明书修订公告，分别是“柴胡注射液”和“丹参注射剂”。
这三种中药注射剂说明书的共性在于【禁忌】处均为“尚不明确，且【不良反应】及【注意事项】有待增订明确的项目。
面对屡次发生的不良反应，双黄连注射液等药物终于被药监局列入为儿童禁用药物黑名单！
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