基于拉曼技术的药物制剂剂型研究相关技术
拉曼的应用拓展，拉曼光谱（Raman spectra），是一种散射光谱，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法，从而可以鉴别物质，分析物质的性质。目前在快速检测方面发展就还可以，可应用于公安边防等，现在的研究也开始转向将拉曼光谱的应用在制剂研究中，从其它分析方法看不到的地方进行深挖。
比如：
1、 制剂中活性成分晶型检测
制剂中晶型检测主要通过XRPD和Raman光谱进行检测分析，XRPD检测限约为5%，通过对比制剂中检测到的活性成分的XRPD图谱与参照图谱对比，分析活性成分特征峰来判断制剂中晶型归属，但是通常受到辅料干扰较大，比较难区分API晶型之间的特征峰。另外，对于活性成分为无定形的药物且制剂中同样含有无定形辅料的情况下，XRPD就比较局限了。拉曼光谱法适用于制剂中低含量活性成分晶型检测，其光斑直径小，且通常情况下活性成分拉曼信号要强于辅料信号，因此，可以很大程度上的避免辅料的干扰。目前成功定性过0.5%含量的活性成分晶型。且XRPD对无定形同样有这样较好的信号，能够有效解决无定形药物晶型鉴定问题
2、 仿制药开发过程中的逆向分析
在原研制剂中，某些含量极低的组分，如何准确判断其存在性则成为逆向工程分析的关键点。应用拉曼成像，即时的图谱结果可通过多种数学运算转换为样品组分图像（chemical image）。鉴定制剂中各成分最简单的方法是将在制剂上测得的所有拉曼图谱与每个单独组分的特征光谱相对比，如果某组分至少有一个不与其他组分重叠的特征峰能够被检测到，就能判断出该组分的存在。但这种情况在实际情况中很少出现。通常，制剂由不同化学类别的API 及辅料组成，并且，这些成分颗粒小，混合均匀；因此这种制剂的拉曼成像光谱有来自多种成分的信号重叠。通过多变量分析法可以有效区分不同成分的特征峰，例如PCA,DCLS等，可以提取有效信息，从而进行分析。
以上均可与项目工程师沟通，刘工Q-2880189140。
拉曼的应用拓展，拉曼光谱（Raman spectra），是一种散射光谱，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法，从而可以鉴别物质，分析物质的性质。目前在快速检测方面发展就还可以，可应用于公安边防等，现在的研究也开始转向将拉曼光谱的应用在制剂研究中，从其它分析方法看不到的地方进行深挖。
比如：
1、 制剂中活性成分晶型检测
制剂中晶型检测主要通过XRPD和Raman光谱进行检测分析，XRPD检测限约为5%，通过对比制剂中检测到的活性成分的XRPD图谱与参照图谱对比，分析活性成分特征峰来判断制剂中晶型归属，但是通常受到辅料干扰较大，比较难区分API晶型之间的特征峰。另外，对于活性成分为无定形的药物且制剂中同样含有无定形辅料的情况下，XRPD就比较局限了。拉曼光谱法适用于制剂中低含量活性成分晶型检测，其光斑直径小，且通常情况下活性成分拉曼信号要强于辅料信号，因此，可以很大程度上的避免辅料的干扰。目前成功定性过0.5%含量的活性成分晶型。且XRPD对无定形同样有这样较好的信号，能够有效解决无定形药物晶型鉴定问题
2、 仿制药开发过程中的逆向分析
在原研制剂中，某些含量极低的组分，如何准确判断其存在性则成为逆向工程分析的关键点。应用拉曼成像，即时的图谱结果可通过多种数学运算转换为样品组分图像（chemical image）。鉴定制剂中各成分最简单的方法是将在制剂上测得的所有拉曼图谱与每个单独组分的特征光谱相对比，如果某组分至少有一个不与其他组分重叠的特征峰能够被检测到，就能判断出该组分的存在。但这种情况在实际情况中很少出现。通常，制剂由不同化学类别的API 及辅料组成，并且，这些成分颗粒小，混合均匀；因此这种制剂的拉曼成像光谱有来自多种成分的信号重叠。通过多变量分析法可以有效区分不同成分的特征峰，例如PCA,DCLS等，可以提取有效信息，从而进行分析。
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