2019年3月12日,《美国科学院院刊》(PNAS)发布了由北京泛生子基因科技有限公司(泛生子)与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院合作完成的、基于细胞游离DNA(cfDNA)和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行肝癌早筛的研究成果。该成果经过严格的临床验证后,有望应用于肝癌早期筛查。
该研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法—HCCscreen,在此次极具挑战性的无症状HBV携带者人群中表现优异——研究对331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒携带者进行筛查:检测到24例阳性样本,并在6-8个月的追踪随访中发现了4例肝癌(均为小于75px的早期肝癌),由于发现早,肿瘤可以通过手术切除而可能获得更好的预后;而在同一随访时段对剩余307例检测阴性者的追踪中,没有发现任何一例肝癌发生,在此研究队列中实现了100%的灵敏度、94%的特异性和17%的阳性预测值。
该研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法—HCCscreen,在此次极具挑战性的无症状HBV携带者人群中表现优异——研究对331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒携带者进行筛查:检测到24例阳性样本,并在6-8个月的追踪随访中发现了4例肝癌(均为小于75px的早期肝癌),由于发现早,肿瘤可以通过手术切除而可能获得更好的预后;而在同一随访时段对剩余307例检测阴性者的追踪中,没有发现任何一例肝癌发生,在此研究队列中实现了100%的灵敏度、94%的特异性和17%的阳性预测值。