我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变化和制度更新必将给医疗器械行业带来深远的影响。此外，在资本市场上，继港交所上市开放新通道，今年科创板也如期开辟，给众多的医疗器械企业带来了更多获得融资的渠道。
日前，在BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019的现场，苏州生物医药产业园总经理庞俊勇、通和毓承管理合伙人朱青生博士、茵络医疗创始人龚霄燕等嘉宾也纷纷为医疗器械行业的创新发展“支招”。
8月30日，国务院印发了《中国（山东）、（江苏）、（广西）、（河北）、（云南）、（黑龙江）自由贸易试验区总体方案》。其中，江苏自贸试验区的实施范围119.97平方公里，涵盖南京、苏州、连云港三个片区。苏州片区所在的苏州工业园区，将着力建设世界一流高科技产业园区，打造全方位开放、国际化创新、高端化产业和现代化治理四个高地。方案对于创新贸易综合监管模式、推动服务贸易创新发展、支持制造业创新发展和推动现代服务业集聚发展等多个领域，都给予生物医药产业提供了更大的创新空间，从而去构建生物医药完整产业链，打造具有国际影响力的生物医药研发产业集群。