对于非小细胞肺癌，炎症细胞因子白细胞介素-1β (IL-1β) 是肿瘤炎症反应的主要驱动因子，在肿瘤中分泌，可促进免疫抑制性细胞的浸润导致促进肿瘤形成的微环境。有研究显示，IL-1β抑制剂卡那奴单抗Canakinumab联合疗法治疗非小细胞肺癌总体安全性可控，初步观察疗效较好，研究结果令人期待。
卡那奴单抗Canakinumab联合疗法研究情况汇总
1、CANOPY-A研究：Canakinumab对比安慰剂作为早期肺癌患者的术后辅助治疗的有效性的III期临床试验
CANOPY-A是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。CANOPY-A主要评价Canakinumab对比安慰剂作为辅助治疗对于手术后患者病情复发的影响。这一研究结果将最直接反应IL-1β靶点在调节肿瘤微环境、降低肿瘤的复发转移中的作用。
入组标准：1)IIA-IIIA期和肿瘤直径>5 cm、N2的IIIB期高危术后NSCLC患者;2)任意组织学类型;3)完全性切除(R0);4)接受过术后标准含铂辅助化疗(和放疗)。随机分为两组，一组接受Canakinumab 200 mg/每3周治疗，另一组为安慰剂组。研究主要终点为DFS，次要终点为OS、肺癌特异性生存、安全性等指标，在研究中，还将探索性解析药代动力学、肿瘤突变负荷、炎症因子相关等。CANOPY-A研究正在中国多个中心入组辅助治疗后患者。

2、CANOPY-2研究：卡那奴单抗Canakinumab联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛在既往接受PD-L1/PD-1抑制剂和铂类化疗晚期NSCLC的III 期临床研究
CANOPY-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，针对的是无驱动基因晚期肺癌患者的二线用药，要求入组的患者之前已接受过PD-1抑制剂的一线治疗，这些患者对现有肿瘤免疫标准疗法都已产生耐药，除了接受化疗，无其他治疗手段可以选择。若CANOPY-2研究取得成功，则能为无驱动基因的二线或三线肺癌患者治疗提供更多选项，并为肿瘤免疫疗法耐药后的用药探索提供新的方向。
研究组是Canakinumab+多西他赛，对照组是安慰剂+多西他赛，在既往接受过PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的成人非小细胞患者中评估有效性和安全性。研究分两个部分：第1部分入组9例患者，评估方案的安全性;第2部分全球入组226例患者，其中中国25例，按1:1随机分配到试验组和对照组。目前本研究已经结束入组，研究进入随访阶段。
3、CANOPY-N研究：卡那奴单抗Canakinumab±帕博利珠单抗作为可切除NSCLC术前新辅助治疗的II期临床研究
CANOPY-N是一项多中心、随机、开放标签、平行对照II期临床研究。一些临床前研究以及临床研究结果显示，新辅助免疫治疗有可能成为高复发风险早期非小细胞肺癌患者治疗的标准治疗。CANOPY-N旨在探讨Canakinumab单用或联合帕博利珠单抗作为可切除NSCLC术前新辅助治疗的有效性。
入组标准：经组织学证实为IB-IIIA期NSCLC(AJCC第8版)，除N2和T4外，适合手术切除;符合手术条件，计划(首次研究治疗后)约4-6周内进行手术切除;原发部位组织活检标本，若活检至研究治疗开始期间未接受过抗肿瘤治疗，可选取最多5个月内的活检保存标本;ECOG PS评分0-1.研究分3组：Canakinumab单药组、Canakinumab联合帕博利珠单抗组和帕博利珠单抗组。Canakinumab 200 mg/每3周治疗。研究主要终点为主要病理缓解(MPR)。

港安健康科普：
药品名：Canakinumab
商品名：Ilarus
中文名：卡那奴单抗
生产商：诺华
咨询方：港安健康国际医疗
卡那奴单抗Canakinumab(ACZ885)是一种选择性、高亲和力、完全人源化抑制白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体，可以抑制IL-1β分子。IL-1β是炎症信号途径中的关键细胞因子，可促进炎症性动脉粥样硬化的持续进展。卡那奴单抗Canakinumab通过持续性阻断IL-1β而起作用，靶向抑制其过度生成引起的炎症并减少免疫抑制，从而增强免疫治疗效果。
港安健康温馨提示：临床前和临床研究的证据为卡那奴单抗Canakinumab在非小细胞肺癌治疗中的潜在效果提供了依据。希望该药在未来的试验中获得更好的治疗数据，早日获批，造福更多患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。

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