来源：好医友
近日，美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib，商品名：利普卓)与贝伐珠单抗联合，用于维持治疗对一线铂类化疗有完全或者部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。此类患者肿瘤为同源重组缺陷阳性(HRD+)，携带有害或疑似有害BRCA基因突变和/或基因组不稳定性。
这是奥拉帕利在美获批治疗卵巢癌的第4个适应症，为特定的卵巢癌患者提供了新的精准治疗选择。
卵巢癌：沉默的女性杀手

卵巢癌是全球女性第8大癌症死因。2018年，新确诊病例近30万，死亡病例约18.5万。由于卵巢癌起病隐匿，大多数患者确诊卵巢癌时已是晚期(III期或IV期)，5年生存率仅为30%。
每两名晚期卵巢癌患者中就有一人是HRD阳性(同源重组缺陷)。
而对于晚期卵巢癌患者，一线治疗的主要目的在于尽可能久地延缓疾病进展，维持患者生活质量，以期实现完全缓解。
在美国，贝伐珠单抗于2018年获批与化疗联用一线治疗晚期卵巢癌。两年内，将近一半的晚期卵巢癌患者都接受了这种联合化疗方案。
好医友医疗网肿瘤精准医疗专家内德·贾瓦迪博士(Nader Javadi, MD)在中美远程会诊中，曾多次向国内患者推荐“贝伐珠单抗+PARP抑制剂”的组合。
他说，贝伐珠单抗、PARP抑制剂与免疫疗法具有协同作用，许多相关临床试验正在开展。而根据贾瓦迪博士所在的肿瘤中心的临床经验，该组合有效率很高。
贾瓦迪博士认为，分子基因诊断是治疗肿瘤的重要依据，可为癌症的成因及治疗提供重要参考。他常建议卵巢癌患者进行第二代基因测序(NGS)，以明确除BRCA以外，HRD、PD-L1、MSI、TMB、HER-2-Neu、ER/PR的表达情况，以便制定更个性化的治疗方案。
临床试验

FDA此次的批准是基于III期PAOLA-1试验的生物标志物亚组分析结果，评估了奥拉帕利联合贝伐珠单抗与单独贝伐珠单抗的疗效和安全性。该分析表明，联合疗法维持治疗可将疾病进展或死亡风险降低67%。
在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，奥拉帕利+贝伐珠单抗可将中位无进展生存期(PFS)改善至37.2个月，而贝伐珠单抗单药治疗为17.7个月。该试验的详情已发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据PAOLA-1试验的结果，目前欧盟、日本及其他国家/地区正在对奥拉帕利进行监管审查。同时，在新适应症中，myChoice CDx测试已在美获批作为奥拉帕利的伴随诊断剂。
这些结果进一步证实，HRD阳性是卵巢癌的一个独特亚型，HRD检测是晚期卵巢癌诊断和治疗的关键一步。