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KRYSTEXXA(pegloticase,普瑞凯希)用于慢性痛风中文说明书

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KRYSTEXXA(pegloticase,普瑞凯希)用于慢性痛风中文说明书


IP属地:广东1楼2021-06-03 18:08回复
    【适应症和用法】
    KRYSTEXXA(pegloticase)是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,适用于常规治疗无效的成人慢性痛风患者。
    使用的重要限制:
    KRYSTEXXA不建议用于治疗无症状高尿酸血症。


    IP属地:广东4楼2021-06-03 18:09
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      【剂量和给药】
      对于成年患者,每两周静脉输注8 mg。
      请勿以静脉推注或推注方式给药。
      开始KRYSTEXXA治疗前,停用口服尿酸盐降低剂。
      每次输注前监测血尿酸水平。
      患者应预先使用抗组胺药和皮质类固醇。
      KRYSTEXXA混合药物应仅通过重力给药、注射泵或输液泵在不少于120分钟的时间内静脉输注给药。
      【剂型和强度】
      1 mL用于稀释的无菌浓缩物,含8mg pegloticase蛋白,以尿酸酶蛋白量表示。


      IP属地:广东5楼2021-06-03 18:09
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        【禁忌症】
        葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症。
        【警告和注意事项】
        过敏反应:任何KRYSTEXXA输注都可能发生过敏反应。对患者进行术前用药和监测。
        输注反应:输注反应发生在接受KRYSTEXXA治疗的患者中。对患者进行药物治疗前的准备和监测。
        G6PD病相关溶血和高铁血红蛋白血症:筛查有G6PD病风险的患者。不要给G6PD缺乏症患者使用KRYSTEXXA。
        痛风发作:建议至少在KRYSTEXXA治疗的前6个月进行痛风发作预防。
        充血性心力衰竭:可能出现充血性心力衰竭恶化。
        密切监测输注后的患者。


        IP属地:广东6楼2021-06-03 18:10
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          【储存和处理】
          使用前,KRYSTEXXA必须储存在纸盒中,并始终保持在2-8°C(36-46°F)的冷藏条件下。避光。请勿摇晃或冰冻。
          请勿在加盖的到期日之后使用。


          IP属地:广东9楼2021-06-03 18:10
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