药物警戒质量管理体系全套文件，目录如下
1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程1
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表1
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表1
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表1
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表1
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1
1-37已经有了，求38-61
1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程1
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表1
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表1
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表1
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表1
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1
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2楼2021-11-18 14:07
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