前几天cde又出了新政策征集意见。突破性药物可以全过程加速上市。不知道距离Gsk836上市还有多久。期待1年后可以上市。还是2025才可以上呢？国内目前貌似最快上市的就是新冠药物。有没有人知道gsk836到底需不需要做3期临床？
2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布 《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿）（以下简称《征求意见稿》），面向社会各界征求意见和建议。
《征求意见稿》明确，为鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品种审评审批速度，征求意见时限为自公示之日起两周。适用药品品种范围为纳入突破性治疗药物程序的创新药，并明确沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日。