培训内容：
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；
2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）
4、质量管理体系建立及文件的编写；
5、文件要求、过程控制要求，医疗行业的风险管理要求
6、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。
7、交流答疑