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关于安佳因说明书的问题

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IP属地:湖北1楼2023-06-01 22:12回复
    今天突然注意到安佳因说明书上的这一条,不知道其他x源或重组因子是不是这样?没做这些试验是不是意味着有这样的风险?


    IP属地:湖北3楼2023-06-01 22:16
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      百因止和科跃奇做过其他类型的药物毒理学,致癌性基本上都没做动物的都没


      IP属地:山东来自Android客户端4楼2023-06-01 23:06
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        能正式上市进医院的药品,不用担心安全问题


        IP属地:北京来自Android客户端5楼2023-06-02 15:38
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          科/百这种进口的因子品牌,不说在世界上上市多少年了,光在中国上市都有多少年了。该做的不该做的试验几乎都做全了。中国作为追赶者,上市不久,数据不全也不奇怪。这和中国国产科研仪器,中国医疗器械的处境比较像,数据少,底子薄,愿意用的人不多。但谁让你是追赶者呢。


          IP属地:浙江7楼2023-06-03 20:19
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            按照本帖里某些人的想法
            中国人就不应该研发重组因子,不应该研发芯片,不应该研发医疗器械,不应该研发科研仪器,不应该研发C919这种大飞机,或者研发出来了你们用,有风险,我就不用了,风险你们承担,我就用进口的好了。万一有一丝丝问题,哪怕连问题都没有,只是某些试验还没来得及做,“幸好我没用”这种话就上了。
            殊不知一个产品的使用者人数和企业/国家的进步速度是密切相关的。


            IP属地:浙江8楼2023-06-03 20:27
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              首先是我不了解药品的上市规则和制度,才问出这样的问题,大家的回复也说明安作为能够正式上市的药品,安全性是有保障的,希望不要引发更激烈的讨论了。其次我也表明一下我个人的态度,只是半衰期等效果或制药技术方面存在差距的情况下,我会支持和继续使用安,也希望以安为代表的国产重组因子能够越来越好


              IP属地:湖北10楼2023-06-03 22:45
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                这几天我也在查找资料,一篇由广东省药学会 2023 年 2 月 17 日发布的名为《广东省重组人凝血因子 VIII 药物评价与遴选 专家共识》的文档详细比较了6个不同牌子的重组人凝血因子8的各种特性,感兴趣的友友可以搜索看看,其中一项便是对不同品牌毒理研究的比较,6个不同牌子中只有科/百实验数据提示致畸和致突变结果为阴性,其余4个都没有做相关试验。由此可见毒理研究的试验当然是越多越好,但是这既不是必要程序,也不止安这一个品牌没进行这些试验,不必像我之前那样对经国家药品监督管理局批准上市后的药品莫名担心。


                IP属地:湖北12楼2023-06-08 18:29
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                  平心而论,追求效果和品质选科/百,追求性价比和方便选安。我自己之前联系过科的药店和药代,但是人家对我购药的流程怎么办理手续并不关心,药店说不清楚援助的事,只有一次过年在断药的情况下自费30%买过两只250iu使用过。由于我是重型用量较大,自费部分的经济压力让我放弃持续使用。后来联系到安的药代人家挺热心带我走顺所有购药流程,经常送些打针的东西,还有患教会、一站式购药等等,真的非常贴心。所以我个人在认识到药效和品质的差距下,只要安全性没有问题,我还是支持安。以上仅是我个人买药的体验,也许其他地区科/百的药店、药代同样很关心咱病友呢。附几张送的用品



                  IP属地:湖北13楼2023-06-08 18:55
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