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恒瑞医药最近有向FDA提交了新药申请吗?
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5月17日,恒瑞医药合作伙伴Elevar Therapeutics公司宣布,已经向美国FDA递交小分子抗血管生成药物阿帕替尼(rivoceranib)与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(camrelizumab)联合疗法的上市申请,用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。此前卡瑞利珠单抗肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,目前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌已在中国获批上市,该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究,目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段。
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2楼
2023-10-24 19:59
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2023-10-29 19:11
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