需要做FDA注册,斑贴测试 HRIPT / RIPT +COA分析证书,BCOP报告。
为什么要做FDA注册
是对化妆品的安全性评估,主要是看其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。这是一项行业认可的临床研究或临床试验,是由50-200名志愿者进行。测试对象(志愿者)与配方中潜在过敏原(如果存在)的反复接触,体内将可能产生一系列免疫反应,并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生将观察、记录和评估反应(如果有),以确认所考虑的产品是否具有过敏性,从而最终确认产品的安全性。
为什么要做HRIPT测试呢
HRIPT具有封闭性,可以模拟并放大人体实际使用过程,现已证实封闭式试验优于皮内注射和开放式局部应用的方法,具有足够的敏感性,能检测出绝大部分的致敏物。它被列入欧盟 (EU) 的化妆品安全测试中,以确认配方中不存在延迟性皮肤致敏剂。为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要提供HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚!通过此测试,从产品成分表(所有化妆品包装上的标签要求)中删除风险成分,不仅降低企业风险,而且也能增加消费者对企业产品的信任。HRIPT 测试的另一个优点是。通过此测试后的产品,可支持在产品上增加以下说明:低过敏性,皮肤科医生测试,临床测试,无刺激性,适合敏感肌肤。
COA分析证书
COA (全称Certificate of Analysis),成分剖析陈述,一般是对成分各方面功能进行的剖析,通常是针对原材料或制制品的每种成分质料。依据最新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需求提供产品所含每个成分质料的COA陈述以确保质料的安全性以及作为制品化妆品安全评估的基础。
BCOP报告
BCOP实验适用于检测中度、重度和极重度眼刺激性物质,但对区分轻度到轻微水平的刺激物不太敏感。
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为什么要做FDA注册
是对化妆品的安全性评估,主要是看其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。这是一项行业认可的临床研究或临床试验,是由50-200名志愿者进行。测试对象(志愿者)与配方中潜在过敏原(如果存在)的反复接触,体内将可能产生一系列免疫反应,并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生将观察、记录和评估反应(如果有),以确认所考虑的产品是否具有过敏性,从而最终确认产品的安全性。
为什么要做HRIPT测试呢
HRIPT具有封闭性,可以模拟并放大人体实际使用过程,现已证实封闭式试验优于皮内注射和开放式局部应用的方法,具有足够的敏感性,能检测出绝大部分的致敏物。它被列入欧盟 (EU) 的化妆品安全测试中,以确认配方中不存在延迟性皮肤致敏剂。为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要提供HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚!通过此测试,从产品成分表(所有化妆品包装上的标签要求)中删除风险成分,不仅降低企业风险,而且也能增加消费者对企业产品的信任。HRIPT 测试的另一个优点是。通过此测试后的产品,可支持在产品上增加以下说明:低过敏性,皮肤科医生测试,临床测试,无刺激性,适合敏感肌肤。
COA分析证书
COA (全称Certificate of Analysis),成分剖析陈述,一般是对成分各方面功能进行的剖析,通常是针对原材料或制制品的每种成分质料。依据最新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需求提供产品所含每个成分质料的COA陈述以确保质料的安全性以及作为制品化妆品安全评估的基础。
BCOP报告
BCOP实验适用于检测中度、重度和极重度眼刺激性物质,但对区分轻度到轻微水平的刺激物不太敏感。
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