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医药城里药企多,哪家需要EDC、CTMS等系统做IST或IIT研究

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医药市场大,参与者众多,竞争激烈。提供EDC和CTMS等数据采集和分析以及研究项目管理软件的企业也不少,企业自身和产品都有自己的优势和亮点。
我们已有的CTMS+EDC产品可满足GCP和IIT项目的全生命周期管理,包括临床研究电子源数据记录工具、临床研究数据管理平台、临床研究项目管理系统、中央随机化系统、远程监查系统、人员培训考核等模块,主要提供以下功能:
(一)项目管理:基于自定义的流程配置框架,满足临床研究项目全流程管理,实现GCP和IIT项目的立项申请、科学性审查、伦理审查、人遗办资源审查、质量控制、结题审查、财务管理、医嘱费用自动化结算、档案管理等功能;
(二)数据管理:采用大数据技术及自然语言处理、OCR、电话呼叫、语音识别等多种AI技术,在保证数据安全的前提下,实现数据采集、数据治理、数据录入EDC、数据自动核查、远程监查等全流程数据管理;
(三)受试者管理:深度整合受试者招募、知情、筛选、管理、随访等多个功能,实现IIT项目的受试者从筛选、入组到出组一站式管理。基于功能模块化的开发设计,可针对不同临床研究项目的特点为受试者管理提供个性化支持;
(四)中央随机化系统:提供静态/动态/反应适应性随机化、药物编盲和分配、不同剂量管理等功能,确保试验的科学性和临床患者入组的随机性;
(五)其他:提供基于呼叫中心技术的电话随访、微信连接医患的双向互动、所有项目的进度大屏看板。


IP属地:上海1楼2024-02-29 15:12回复