资料与流程:一类医疗器械:不需要许可和备案二类医疗器械:{需要备案管理三类医疗器械:需要许可和备案二类医疗器械备案定义:是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。比如体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。申请材料:1.医疗器械备案申请书2.营业执照正副本和公章3.法定代表人、质量负责人的身份正明、学历或者职称证明复印件4.经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)5.产品经营目录表,合格证书6.商家购销合同、进货渠道自己办理流程复杂、可滴滴小编、提供基础资质即可-#二类医疗器械办理 #二类医疗器械经营备案 #二类医疗器械经营许可证 #二类医疗器械资质 #医疗器械经营许可证办理 #医疗器械经营许可证办理流程 #二类医疗器械办理