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帕金森病药物RYTARY(IPX066,卡比多巴/左旋多巴)中文说明书

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左旋多巴口服后,会在脑外组织中迅速脱羧为多巴胺,因此,给定剂量中只有一小部分会原封不动地输送到中枢神经系统。卡比多巴可抑制外周左旋多巴的脱羧,使更多的左旋多巴可输送到大脑。左旋多巴是多巴胺的代谢前体,可以穿过血脑屏障,并可能在大脑中转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴缓解帕金森病症状的机制。
RYTARY含有与速释卡比多巴/左旋多巴相同的药物,但配方不同。速释卡比多巴/左旋多巴每3小时给药一次,而RYTARY每6小时给药一次。与速释配方相比,RYTARY起效迅速,且药物输送时间更长。


IP属地:广东1楼2024-12-06 15:25回复
    【生产厂家】Amneal Pharmaceuticals LLC
    【商品名】RYTARY
    【通用名】carbidopa and levodopa
    【中文名】卡比多巴/左旋多巴
    【研究代码】IPX066
    【规格】卡比多巴/左旋多巴有4种强度规格:23.75mg/95mg、36.25mg/145mg、48.75mg/195mg、61.25mg/245mg。每种强度都有两种数量规格:100粒/瓶和240粒/瓶。
    【贮藏】储存在20至25°C(68至77°F)温度间;允许温度在15到30°C(59到86°F)之间浮动[参见USP受控室温]。储存在密闭容器中,避光防潮。配药在密闭、避光的容器中。


    IP属地:广东2楼2024-12-06 15:26
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      【RYTARY适应症和用途】
      RYTARY是卡比多巴(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴(一种芳香族氨基酸)的组合,用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病以及可能因一氧化碳中毒或锰中毒而导致的帕金森病。


      IP属地:广东3楼2024-12-06 15:26
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        【RYTARY剂量和用法】
        •未接受左旋多巴治疗的患者:起始剂量为23.75mg/95mg,每日三次;治疗第四天可增至36.25mg/145mg,每日三次。
        •有关将服用速释卡比多巴-左旋多巴的患者转换为初始剂量RYTARY的说明,请参阅表1。
        •RYTARY的剂量不能与其他卡比多巴-左旋多巴制剂互换。
        •RYTARY的最大推荐日剂量为612.5mg/2450mg。
        •RYTARY可与食物一起服用或单独服用;请勿咀嚼、分开或压碎。


        IP属地:广东4楼2024-12-06 15:27
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          【RYTARY剂型和强度】
          缓释胶囊:卡比多巴和左旋多巴23.75mg/95mg、36.25mg/145mg、48.75mg/195mg、61.25mg/245mg。


          IP属地:广东5楼2024-12-06 15:27
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            【RYTARY禁忌症】
            非选择性MAO抑制剂。


            IP属地:广东6楼2024-12-06 15:27
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              【RYTARY警告和注意事项】
              •可能导致在日常生活活动中入睡。
              •避免突然停药或快速减少剂量,以降低戒断引起的高热和精神错乱的风险。
              •心血管事件:监测有心血管病史的患者。
              •可能出现幻觉/精神病。
              •冲动控制障碍:如果发生,考虑减少剂量或停止使用RYTARY。
              •可能导致或加剧运动障碍:考虑减少剂量。


              IP属地:广东7楼2024-12-06 15:27
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                【RYTARY不良反应】
                早期帕金森病:最常见的不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂)是恶心、头晕、头痛、失眠、异常梦境、口干、运动障碍、焦虑、便秘、呕吐和直立性低血压。
                晚期帕金森病:最常见的不良反应(发生率≥5%且高于口服速释卡比多巴-左旋多巴)是恶心和头痛。


                IP属地:广东8楼2024-12-06 15:27
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                  【RYTARY药物相互作用】
                  铁盐和多巴胺D2拮抗剂(包括甲氧氯普胺):可能会降低RYTARY的有效性。


                  IP属地:广东9楼2024-12-06 15:28
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                    【RYTARY在特定人群中使用】
                    怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。


                    IP属地:广东10楼2024-12-06 15:28
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