1、试验题目：ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究
2、适应症：既往未接受过全身系统性治疗的不可进行手术或转移的晚期肝细胞癌患者
3、研究药物：ZG005 +贝伐珠单抗
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ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。
ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
　　在第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，研究人员公布了ZG005治疗晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验（ZG005-001）初步结果。
　　截至2024年8月6日，共入组了46例晚期宫颈癌患者，其中，87%的患者既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗，28%的患者既往使用过免疫检查点抑制剂。
　　在36例疗效可评估的宫颈癌患者（3mg/kg组1例、10mg/kg组20例、20mg/kg组15例）中，2例获得完全缓解（CR），12例部分缓解（PR），15例疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）达到38.9%，疾病控制率（DCR）达到80.6%。
在接受ZG005 20mg/kg剂量的15例宫颈癌患者（其中4例对免疫检查点抑制剂耐药）中，1例CR，7例PR，ORR为53.3%，DCR达到86.7%；在接受ZG005 20mg/kg剂量的二线及以上且免疫检查点抑制剂初治的11例宫颈癌患者中，ORR和DCR可分别达66.7%和100.0%。
　　在安全性方面，绝大多数（72.2%）治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。最常见的TRAEs为实验室指标异常，包括天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。
　　综上所述，ZG005呈现出良好的耐受性、安全性及突出的抗肿瘤疗效，其中在接受20mg/kg剂量治疗的晚期宫颈癌患者中的疗效尤为显著，且现有结果显示出ZG005与其他治疗方案联合应用的潜力。

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