真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深
加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥
在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方
面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来
了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，
目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药
还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、
神经组织及各种器官长期保存等。制冷系统设备的选用，其型式应根据所采用的制冷工质、冷量大小、环境条件和使用场合等综合考虑进行选择；
其主要尺寸则须通过热力计算和传热计算来确定。
1、冷凝器的形式
冻干机的冷凝器形式有外置式和内置式二种，外置式冷凝器与冻干箱是二个互相独立的部分，它们之间通过一个带有隔离阀的大口径通道相连，这种结构的优点是：冻干箱和冷凝器相距较远，二者的温度不互相影响，进箱和出箱时冻干箱和冷凝器可以关闭阀门而互相隔离，冻干箱进行
预冻和出箱，冷凝器进行化霜均可单独进行，不会互相影响，节省了整个生产周期
的时间，缺点是投资成本高些，占地面积大些。内置式的冷凝器把吸附升华水蒸气的盘管或金属放置在冻干箱内，冻干箱和冷凝器合为一体，其优点是升华通道很近，水蒸汽流动阻力小，制造成本低，占地面积小，缺点是由于冷凝的制冷表面与放产品的板层之间距离较小，在温度上互相有
些影响，冻干结束出箱时冷凝器仍需继续制冷，否则冷凝器表面的冰会溶化，冻干
箱内不断滴水，影响产品残余水份的含量，冷凝器化霜时，冻干箱不能进行预冻，
影响下一批进箱时间，延长了整个生产周期。用户可以根据具体情况来选择冷凝器的形式。
2、关于GMP标准药品的生产符合GMP的要求，根据这个要求，冻干箱，板层，冷凝器及吸附水蒸气的表面均用不锈钢制造，冻干箱的箱门应开向洁净区，冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离，一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用蒸气进行灭菌。上述要求在订货时就需事先说明，以便制造厂按用户的要求进行制造。带蒸汽灭菌的冻干机造价较高，因此价格贵，而且应使用洁净蒸汽灭菌，用户应根据长远的利益考虑作出决定。
http://www.bjsyhx.com.cn/newsshow_784.html
加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥
在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方
面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来
了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，
目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药
还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、
神经组织及各种器官长期保存等。制冷系统设备的选用，其型式应根据所采用的制冷工质、冷量大小、环境条件和使用场合等综合考虑进行选择；
其主要尺寸则须通过热力计算和传热计算来确定。
1、冷凝器的形式
冻干机的冷凝器形式有外置式和内置式二种，外置式冷凝器与冻干箱是二个互相独立的部分，它们之间通过一个带有隔离阀的大口径通道相连，这种结构的优点是：冻干箱和冷凝器相距较远，二者的温度不互相影响，进箱和出箱时冻干箱和冷凝器可以关闭阀门而互相隔离，冻干箱进行
预冻和出箱，冷凝器进行化霜均可单独进行，不会互相影响，节省了整个生产周期
的时间，缺点是投资成本高些，占地面积大些。内置式的冷凝器把吸附升华水蒸气的盘管或金属放置在冻干箱内，冻干箱和冷凝器合为一体，其优点是升华通道很近，水蒸汽流动阻力小，制造成本低，占地面积小，缺点是由于冷凝的制冷表面与放产品的板层之间距离较小，在温度上互相有
些影响，冻干结束出箱时冷凝器仍需继续制冷，否则冷凝器表面的冰会溶化，冻干
箱内不断滴水，影响产品残余水份的含量，冷凝器化霜时，冻干箱不能进行预冻，
影响下一批进箱时间，延长了整个生产周期。用户可以根据具体情况来选择冷凝器的形式。
2、关于GMP标准药品的生产符合GMP的要求，根据这个要求，冻干箱，板层，冷凝器及吸附水蒸气的表面均用不锈钢制造，冻干箱的箱门应开向洁净区，冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离，一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用蒸气进行灭菌。上述要求在订货时就需事先说明，以便制造厂按用户的要求进行制造。带蒸汽灭菌的冻干机造价较高，因此价格贵，而且应使用洁净蒸汽灭菌，用户应根据长远的利益考虑作出决定。
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