【研究摘要】
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的TrIuMPH研究评估了EBX-102-02对122名中度至重度便秘型IBS和腹泻型IBS患者的安全性、耐受性和初步疗效。患者按2:1的比例随机分配，在第1天和第7天各服用8粒EBX-102-02胶囊，或服用匹配的安慰剂，并在首次服药后进行6周的随访。
便秘型IBS队列(n=62)的初步结果显示，接受EBX-102-02治疗的患者在关键疗效评估方面均经历了具有临床意义的改善，包括IBS症状严重程度评分(IBS-SSS)、大便稠度、平均每周完全排便次数和腹痛。早在第1周就观察到了改善，并且这种改善在后续随访中一直持续。EBX-102-02在这些指标上表现出优于安慰剂的趋势，支持其对便秘型IBS患者的潜在治疗益处。
EBX-102-02耐受性良好，不良事件主要为轻度、自限性和胃肠道性质。未报告严重腹泻，也未观察到严重不良事件。
鸟枪法宏基因组测序显示接受EBX-102-02治疗的患者的肠道微生物群组成发生了显著变化。这些患者的肠道微生物群组成与EBX-102-02的组成更加相似，并且这种相似性在随访期间持续存在。

肠易激综合征(IBS)是一种常见的、有时是终身的肠道疾病，会引起腹痛和腹胀以及腹泻或便秘等症状。目前，IBS的管理仅限于饮食和生活方式建议以及有助于控制症状的药物，如用于治疗腹泻或便秘的药物，而针对潜在疾病生物学的有效治疗选择有限。

EBX-102-02是新一代全谱微生物组药物，包含高度多样性的微生物群落，稳定在干燥的灰白色无味粉末中。其旨在为与肠道微生物组相关的疾病症状（包括IBS）提供快速、耐受性良好且有效的治疗。

EnteroBiotix表示，这项2a期研究的积极顶线结果表明通过全谱药物调节微生物群是一种可行的IBS治疗方法，EBX-102-02有望成为治疗IBS的首创药物。

基于这些有希望的结果，该公司计划在今年启动更大规模的2b期试验以确认疗效。此外，该公司预计将于2025年第三季度公布包括腹泻型IBS队列在内的最终数据，目前正在与监管机构确定针对IBS的EBX-102-02临床研发计划的后续步骤。