🌈试验标题:一项评估SCTB14联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究(简称SCTB14-A302研究);
💊治疗方案:
试验组:SCTB14联合化疗
对照组:替雷利珠单抗联合化疗
📢入选重点:
✅无根治性治疗指针的IIB-IV期,初治/一线NSCLC;
✅无EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S768I突变)或ALK基因融合;
✅可供检测PD-L1的组织学样本,PDL1结果不限制;
❌排除有已知的ROS1融合阳性、BRAF V600E突变、NRTK融合、MET14外显跳跃突变、RET融合、KRAS G12C突变等指南推荐的,批准用于一线治疗的其他驱动基因阳性突变;
❌排除接受过胸部放疗;首次给药前4 周内接受过>30 Gy 的非胸部放疗,或首次给药前2 周内接受过≤30 Gy 的姑息性放疗;
❌排除有症状脑转,治疗稳定的脑转可以;
💊治疗方案:
试验组:SCTB14联合化疗
对照组:替雷利珠单抗联合化疗
📢入选重点:
✅无根治性治疗指针的IIB-IV期,初治/一线NSCLC;
✅无EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S768I突变)或ALK基因融合;
✅可供检测PD-L1的组织学样本,PDL1结果不限制;
❌排除有已知的ROS1融合阳性、BRAF V600E突变、NRTK融合、MET14外显跳跃突变、RET融合、KRAS G12C突变等指南推荐的,批准用于一线治疗的其他驱动基因阳性突变;
❌排除接受过胸部放疗;首次给药前4 周内接受过>30 Gy 的非胸部放疗,或首次给药前2 周内接受过≤30 Gy 的姑息性放疗;
❌排除有症状脑转,治疗稳定的脑转可以;