🌈试验标题:钇[90Y]微球注射液治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究
💊药物介绍:钇90微球注射液,一种创新的肿瘤治疗药物,于2022年2月9日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准并上市。
试验组:钇[90Y]微球注射液
重点:
基金会审核标准:
✅满足入选:
1. 年龄 ≥18周岁:
2.预计生存期 ≥3个月;
3.肿瘤目标吸收剂量 ≥60Gy(TNR > 2):
4.总肿瘤负荷 <50%;
5.既往 TACE治疗次数≤2;
6.肝功能良好,Child Pugh<7分或 ALBI≤2分;ALT、AST小于5倍正常值上限;TBIL<2mg/dl(34.2umol/L);ALB>3g/dL(30g/L)7.肝脏肿瘤血供通道通畅,适合介入超选操作
❌需排除:
1.广泛肝外转移(肝外超过2个器官,病灶超过5个);
2.全肝广泛分布,肿瘤负荷高于60%;
3.严重的肺功能不全(一秒率 FEV1/FVC< 50%或FEV1<50%预计值或每分钟最大通气量 MVV< 50L/min);
4.妊娠期和哺乳期妇女,或在本研究期间有计划生育的妇女;
5.有门静脉主干癌栓(完全闭塞);
💊药物介绍:钇90微球注射液,一种创新的肿瘤治疗药物,于2022年2月9日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准并上市。
试验组:钇[90Y]微球注射液
重点:
基金会审核标准:
✅满足入选:
1. 年龄 ≥18周岁:
2.预计生存期 ≥3个月;
3.肿瘤目标吸收剂量 ≥60Gy(TNR > 2):
4.总肿瘤负荷 <50%;
5.既往 TACE治疗次数≤2;
6.肝功能良好,Child Pugh<7分或 ALBI≤2分;ALT、AST小于5倍正常值上限;TBIL<2mg/dl(34.2umol/L);ALB>3g/dL(30g/L)7.肝脏肿瘤血供通道通畅,适合介入超选操作
❌需排除:
1.广泛肝外转移(肝外超过2个器官,病灶超过5个);
2.全肝广泛分布,肿瘤负荷高于60%;
3.严重的肺功能不全(一秒率 FEV1/FVC< 50%或FEV1<50%预计值或每分钟最大通气量 MVV< 50L/min);
4.妊娠期和哺乳期妇女,或在本研究期间有计划生育的妇女;
5.有门静脉主干癌栓(完全闭塞);