北京湃生旗下拳头产品艾瑞金可吸收生物修复膜,改进升级2025款凭借其五项免疫原性“未检出”的权威检测结果,成为再生医学领域生物安全性的标杆性产品。该成果由中国食品药品检定研究院(NIFDC)等多方机构联合验证,标志着国产高端生物材料在免疫风险控制领域取得重大突破。
五项免疫原性“未检出”报告,更安全
依据《GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》《YY/T15612017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》《GB/T16886.20-2015医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》《YY/T0606.15体外淋巴细胞增殖试验》《YY/T1465.1-2016体外T淋巴细胞转化试验》等标准,在中国食品药品检定研究院进行了完整的免疫原性研究评价。研究结果显示:免疫原性未检出。

临床价值:从安全到高效的全周期保障
艾瑞金可吸收生物修复膜的双层结构设计(致密层+疏松层)在保障安全性的同时,实现了卓越的临床效果:
致密层:层状胶原纤维,引导上皮细胞沿其生长;
疏松层:多孔结构,实现早期血管化,促进成骨细胞迁移。
在牙周骨增量、上颌窦提升术等高难度场景中,其低免疫原性设计显著降低术后感染率,为口腔科医生和患者提供了安全修复方案!
五项免疫原性“未检出”报告,更安全
依据《GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》《YY/T15612017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》《GB/T16886.20-2015医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》《YY/T0606.15体外淋巴细胞增殖试验》《YY/T1465.1-2016体外T淋巴细胞转化试验》等标准,在中国食品药品检定研究院进行了完整的免疫原性研究评价。研究结果显示:免疫原性未检出。

临床价值:从安全到高效的全周期保障
艾瑞金可吸收生物修复膜的双层结构设计(致密层+疏松层)在保障安全性的同时,实现了卓越的临床效果:
致密层:层状胶原纤维,引导上皮细胞沿其生长;
疏松层:多孔结构,实现早期血管化,促进成骨细胞迁移。
在牙周骨增量、上颌窦提升术等高难度场景中,其低免疫原性设计显著降低术后感染率,为口腔科医生和患者提供了安全修复方案!