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张江三生国健1类抗体新药获批临床,针对溃疡性结肠炎

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近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,张江科学城企业三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床,拟开发治疗溃疡性结肠炎(UC)。根据三生国健公开资料,这是一款抗TL1A单抗。本次是该产品首次在中国获批临床。


IP属地:上海来自Android客户端1楼2025-04-12 05:05回复
    SSGJ-627是三生国健研发的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。临床前研究显示,SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合,在不同动物模型中展示出显著的药效。同时,SSGJ-627具备良好、可接受的安全性。


    IP属地:上海来自Android客户端2楼2025-04-12 05:07
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