索拉非尼(英文通用名:Sorafenib tosylate)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。美国FDA正是基于这一临床试验的结果快速批准了Sorafenib作为晚期肾癌治疗的药物,“这是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药”,也是肾癌治疗取得的一个重大进展。