一般来说，所谓的FDA认证实际上并不是一种认证，而是一种由美国FDA机构对其管辖范围内的产品实施的市场准入控制。要顺利清关，获得FDA批准的FDA准入号(AccessionNumber)，并在美国市场上销售。在这个阶段，世通检测可开展对灯、微波、X射线、激光等产品的FDA注册和处理服务。
　　装备安全与射线保护健康中心(CDRH)保证了新上市的医疗器械的安全性和有效性，因为它们与人类的生命密切相关，因此，中心同时也监督全国的售后服务等等。有些产品，如微波炉、电视、手机、手机等，都可以用来制造射线，该中心也制定了一些相关的安全标准。
　　FDA规范f关于辐射电子产品之法源为联邦食品，药品和化妆品法"第五部分(FEDERALFOODDRUGANDCOSMETICACT，简称为FD&C)。所说的电子产品，包括电视天线和屏幕、微波炉、诊断用X光设备以及X光或激光相关产品(例如光驱和激光指示器)等。
　　大部分的放射电子产品不会被视为医疗器械，但如果是在制造企业或经销商宣布其具有医疗功能的情况下，它必须遵守FDA关于医疗器械的规定。一项国会法律规定，禁止辐射的电子产品的主要理由是为了防止消费者使用这种产品所产生的健康危害。就激光相关产品而言，我国出口的主要产品就需满足FDA的规范要求，另外含有光驱的产品也在笔记本电脑等标准中。